献血和血液管理法律制度.ppt

献血和血液管理法律制度; 主要内容： 献血法的概念 采血和供血 临床用血 血液制品 ;献血法的概念;献血法制建设;立法宗旨;;;;;;;;无偿献血;;三种献血形式;;;;国外无偿献血情况;血站管理;;;2、血站的执业登记 领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》。血站基本标准由卫生部制定。 血站注册登记机关为批准其设置的卫生行政部门 注册登记内容 ——名称、地址、法定代表人或主要负责人；业务范围（采血与供血）；设施、阵地、资金；许可日期与许可证号。 许可证有效期3年;采供血管理; 由有采血资格的人员进行； 使用一次性采血器械； 免费进行必要的健康检查，对采集的血液要进行检验 ； 每次采集血液量为200---400ml，两次采集间隔不少于6个月 ，不得单采血浆； 建立献血档案，并发放《无偿献血证》 ； 采供血和检测的原始记录必须保存10年;供血要求： 血站应当保证发出的血液质量、品种、规格、数量无差错；血液的包装、储存、运输必须符合要求； 血液包装袋上必须标明相应信息： 特殊血型需调配血液的，由供需双方省级卫生行政部门协商后实施，实施中由需方血站对血液进行再次检验； 血站应当制定重大灾害事故的应急采供血预案 ;临床用血管理;;;;;;;血液制品;血液制品相关知识; 白蛋白具有多种生理功能，包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压；作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物（如药物和激素）运送到相应的作用器官或排泄器官，促其发挥生理和药理的作用；作为人体重要的基础营养物质，对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。 人血白蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。 人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋白质营养而显著改善人体的低蛋白血症，适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。 ;;;原料血浆的管理： 原料血浆指专用于血液制品生产原料的血浆。 血液制品生产用原料血浆的供应是有偿（WHY?）的 ，这是其与临床用血的不同之处。 我们把临床用血与生产用血分开管理，临床用血不得出售给单采血浆站或血液制品生产单位，严禁单采血浆站采集全血，严禁将单采血浆站采集的原料血浆应用于临床，就可以有效地避免血头或血霸非法组织血源。 ;;; 单采血浆站对本辖区持《供血浆证》者采集血液，《供血浆证》由所在县人民政府卫生行政部门核发 对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康状况征询、健康检查和血样检验。 对合格的供血浆者应建立永久、惟一的供血浆卡号；停止供血浆时，该卡号不得被其他供血浆者使用。供血浆者的档案应当保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后10年。 采集原料血浆前必须对供血浆者进行《供血浆证》核对和身份识别，核实无误后方可采集原料血浆。严禁采集冒名顶替者的血浆。原料血浆采集编号在一年内不得重复使用。; 血液制品生产、经营单位的管理： 生产单位需经卫生部审查合格、依法向工商行政部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动； 血液制品生产单位所使用的原料血浆应当确保质量可靠，不得向无《单???血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。 在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录。 ;法律责任;;医疗机构的法律责任： 第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第十八条 有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一） 非法采集血液的；（二） 血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；（三） 非法组织他人出卖血液的 ;