泻心胶囊治疗30例胃热湿阻型原发性高脂血症的临床研究.docVIP

精品论文 参考文献 泻心胶囊治疗30例胃热湿阻型原发性高脂血症的临床研究 黄志强1 陈新宇2（1湖南常德市第一中医院急诊科 415000;2湖南中医药大学第一附属医院 410000） 【中图分类号】R541【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）11-0199-02 【关键词】高脂血症 泻心胶囊 胃热湿阻型 高脂血症与动脉粥样硬化关系密切，是心血管疾病强的独立的危险因素之一。而调脂治疗是防治心脑血管疾病重要而有效的方法，调脂药物的研究，是临床研究的重要课题。我科与湖南中医药大学第一附属医院于2009年7月—2011年7月采用泻心胶囊治疗胃热湿阻型原发性高脂血症30例，并与辛伐他汀组比较，疗效明确，报道如下 1 临床资料与方法 1.1诊断标准 1.1.1高脂血症西医诊断标准参照1997年中华心血管杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》[1]标准制定 1.1.2高脂血症中医证候诊断标准参照2002年郑筱萸主编的《中药新药治疗高脂血症的临床指导原则》、中国中医药研究院主编的《中医症候鉴别诊断学》、朱文锋主编的《中医症候诊断标准》、王永炎主编《中医内科学》（第六版）及《中医诊断学》（第六版）等综合拟定。胃热湿阻型高脂血症主症：肢麻沉重、形体肥胖、饮食偏亢；次症：眩晕、气短乏力、胃脘胀满、口渴欲饮；舌象、脉象:舌质红，苔腻微黄，脉滑或数。以上必备主症三项或主症两项及次症两项，结合舌象、脉象，即可诊断。 1.2临床资料及给药方法 病人采用随机方法分成2组，即治疗组30例和对照组30例。治疗组应用泻心胶囊（生大黄5克、黄连10克、黄芩10克等）。由湖南中医药大学第一附属医学院药学部提供，批规格：0.5gtimes;40粒times;1盒。服法:口服，5粒/次，2次/日。对照组应用舒降之（辛伐他汀），由浙江京新药业股份有限公司提供，批规格40mg/片。服法：口服，一片/次，一次/日，睡前服。两组皆连续给药8周为一个疗程。 将符合入选条件的患者60例，随机分配入治疗组和对照组各30例，两组患者在性别、年龄、病程和病情程度上经统计学处理均无显著性差异(Pgt;0.05)，具有可比性。 1.3观察项目 1.3.1有效性观察①相关中医临床症状。症状的改变参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的规定，主症采用6分(+++)、4分(++)、2分(+)、0分(ndash;)记录；次症采用3分(+++)、2分(++)、1分(+)、0分(ndash;)记录；舌象、脉象的变化用文字表述。②血脂测定:测TC、TG、LDL-C、HDL-C。 1.3.2安全性观察①一般体格检查；②血、尿、粪便常规化验；③肝、肾功能检查等；④不良反应的观测。 1.4统计学处理计量资料将采用均数plusmn;标准差进行统计描述。采用配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化采用独立样本t检验和方差分析(ANOVA)进行比较。数据分析采用SPSS13.0统计软件进行统计。 2 结果 2.1疗效判断标准 中医证候疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]的有关规定制订血脂疗效判定标准①临床控制:实验室血脂各项检查恢复正常；②显效:血脂检测达以下任一项者。TC下降ge;20%；TG下降ge;40%；HDL-C上升ge;0.26mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C下降ge;20%；③有效:血脂检测达以下任一项者。TC下降ge;10%但lt;20%；TG下降ge;20%但lt;40%；HDL-C上升ge;0.104mmol/L但lt;0.26mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C下降ge;10%但lt;20%。 ④无效:血脂检测未达到以上标准者 2.2疗效分析 2.2.1中医症状总疗效比较 表12组间中医症状总疗效比较(n，％) 两组中医症状均有改善，但治疗组对中医症状的改善更为明显。两组间中医症状总疗效统计分析有显著性差异(p＜0.05)，表明泻心胶囊在改善临床症状上明显优于辛伐他汀组 2.2.2 血脂自身治疗前后总疗效比较 表2血脂自身治疗前后总疗效比较（Xplusmn;S） 两组自身血脂各项指标经8周的治疗后TC、TG、LDL-C均明显下降(p＜0.05或p＜0.01)，有统计学意义；而HDL-C升高不明显(p＞0.05)，无统计学意义。