泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期随机平行对照研究.docVIP

精品论文 参考文献 泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期随机平行对照研究 吴华堂 毛娅男 冯君 （湖南中医药大学第一附属医院老年病科 410007） 　　【摘要】目的 观察泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期疗效。方法 使用随机平行对照方法，将60例门诊及住院患者按随机数字表法分为两组。对照组30例西医常规治疗：低流量吸氧，16h/d；10mL0.9%氯化钠＋1mL沙丁胺醇＋2mL异丙托溴胺，1次/d，雾化吸入；感染征象联合抗生素，0.5g左氧氟沙星＋100mL0.9%氯化钠，1次/d，静滴。治疗组30例泻肺逐痰丸，3g/次， 2次/d；西药治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、血液指标、肺功能指标、不良反应。连续治疗2疗程，判定疗效。结果 治疗组痊愈7例，显效15例，有效5例，无效3例，总有效率90.00%。对照组痊愈6例，显效5例，有效14例，无效5例，总有??率83.33%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。两组血液指标均有改善（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。两组肺功能指标均有改善（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。结论 泻肺逐痰丸联合西药治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期效果显著，值得推广。 　　【关键词】慢性阻塞性肺疾病急性期 痰热瘀阻型 泻肺逐痰丸 沙丁胺醇 异丙托溴胺 左氧氟沙星 血液指标 肺功能指标 随机平行对照研究 　　【中图分类号】R2-031 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）14-0088-02 　　气流受限呈进行发展是慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease)的特征，长期以往导致肺功能水平持续性下降。目前COPD是世界主要死亡原因排名的第四名[1]。笔者通过观察研究认为痰、瘀、热杂错常贯穿于慢性阻塞性肺疾病急性发作期，在抗感染，抗炎，解除气道痉挛及氧疗的基础上加用具有祛痰、化瘀、清热功效的泻肺逐痰丸可使其炎性指标进一步降低，明显恢复因急性发作而下降的肺功能，改善其治疗效果。我们使用泻肺逐痰丸治疗痰热瘀阻型慢性阻塞性肺疾病急性期，取得满意疗效，与西药治疗对照，现报告如下。 　　1　材??与方法 　　1.1　研究设计　采用随机平行对照方法，在湖南中医药大学第一附属医院老年病科选择住院及门诊患者60例；方案获得湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 　　1.2　随机分组　纳入病例按随机数字表方法分为两组。 　　1.3　纳入标准　①年龄50～75岁。②知情同意，签署知情同意书。 　　1.4　排除标准　①合并结核，肿瘤等及其他肺部原发性疾病，其他系统严重并发症（心血管、内分泌、消化系统）等疾病。②半年内常规使用免疫调节剂＞1个月。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期）。⑥如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 　　1.5　退出标准　①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。 　　1.6　诊断标准　 　　1.6.1　西医诊断 参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[2]有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难症状；使用支气管舒张剂后，第一秒用力呼气的肺容积比用力肺活量（FEV1/FVC）lt;70%；慢阻肺稳定期指患者的急性期症状如咳嗽、咳痰、喘息等缓解。 　　1.6.2　中医诊断　参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。主证：喘息痰鸣；咳嗽，咯黄黏痰，难咳出。次证：面色晦暗、唇甲紫绀；口干口渴；胸部憋闷如塞。舌脉：舌暗红,苔黄腻,脉弦细数。具备主证1项，次证2项及以上者,结合舌脉可诊断。 　　1.7　治疗方法　两组均连续治疗7d为1疗程。 　　1.7.1　对照组　西医常规治疗：低流量吸氧，16h/d；10mL0.9%氯化钠＋1mL沙丁胺醇（北京海德润制药有限公司，国药准字2mL:0.48mg）＋2mL异丙托溴胺（Boehringer Ingelheim Italia S.p.A，批准文号：20mL:5mg），1次/d，雾化吸入；感染征象联合抗生素，0.5g左氧氟沙星（保定三九济世生物药业有限公司，国药准字10mL:0.5g）＋100mL0.9%氯化钠，1次/d，静滴。 　　1.7.2