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从循证医学角度谈化疗价值
Paclitaxel Pacific Yew tree Yew bark in 1967 semi-synthetic analogue Ushering in a New Era: The Taxanes Study N Treatments DFS, OS Improve With: CALGB 9344[1] 3121 AC vs AC → T AC → T CALGB 9741[2] 2005 AC → T: sched, comb Dose-dense AC → T PACS 01[3] 1999 FEC vs FEC → Td FEC → Td BCIRG 001[4] 1491 FAC vs Td AC Td AC 1. Henderson IC, et al J Clin Oncol. 2003;21:976-983. 2. Citron ML, et al. J Clin Oncol. 2003;21:1431-1439. 3. Roche H, et al. J Clin Oncol. 2006;24:5664-5671. 4. Martin M, et al. N Eng J Med. 2005;352:2302-2313. 含紫杉烷类化疗方案疗效汇总 ECOG 试验 (E2197) 对于淋巴结阳性以及淋巴结阴性（65%）的高危乳腺癌辅助治疗的III期研究 AT (多柔比星/泰索帝) vs. AC (多柔比星/环磷酰胺) 研究设计: AT (60/60) X 4 AC (60/600) X 4 R Percent 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Months 0 12 24 36 48 60 72 阿霉素/多西他赛 阿霉素/环磷酰胺 1444 213 1441 219 N Events 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 87 (1) 4-Yr % (S.E.) E2197：Disease-Free Survival TACT入组情况： 12月1日至6月3日间，104个试验中心的4162例女性随机化 入组条件：淋巴结阳性或淋巴结阴性高危患者，完全切除浸润性乳腺癌 随 机 化 对照组：N=2089 由各中心选择对照组方案 FEC: E-CMF: FEC：600/60/600 mg/m2 q3wk×8 表柔比星： 100 mg/m2 q3wk×4 CMF：经典的Bonadonna方案 或 经典IV方案×4 试验组：N=2073 所有中心统一方案 FEC-T: FEC：600/60/600 mg/m2 q3wk×4 多烯紫杉醇： 100 mg/m2 q3wk×4 或 Ellis Lancet May 2009 TACT研究显示： 标准蒽环类化疗加用多西他赛并未得到任何获益 根据ER和HER2分层的亚组分析显示:ER+/HER2-的肿瘤患者可能无法从紫杉烷类中获得有临床价值的获益 由于乳腺癌的分子多样性，紫杉烷类辅助治疗可能为特定患者亚组带来不同的获益。CALGB 9344 试验中一项针对1,322例淋巴结阳性患者的回顾性亚组分析提示，紫杉醇的收益主要见于ER 阴性或HER2 阳性肿瘤患者，而ER 阳性/HER2 阴性表型这一最大的患者亚组收益甚微或没有收益。 ER：雌激素受体；HER22：人表皮生长因子受体2. 比较4个ER/HER2状态亚组的HR异质性检验P=0.03 MA 21研究方案 分层：淋巴结阳性的个数(0,1-3,4-10,10) 外科手术(局部VS全乳切除术），ER（阳性VS阴性） *加抗生素预防 **加集落刺激因子和EPO支持 E C F* AC → T EC →T** C: 75mg/m2 1-14天 口服 E: 60mg/m2 1,8天 静注 F: 500mg/m2 1,8天 静注 E: 120mg/m2 每2周 静注 C: 830mg/m2 每2周 静注 序贯T: 175mg/m2 每3周 静注 A: 60mg/m2 每3周 静注 C: 600mg/m2 每3周 静注 序贯T: 175mg/m2 每3周 静注 每4周 结果：无复发生存率RFS CEF 701
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