第6章 浸出制剂.pptVIP

四、浸出方法 煎煮法 浸渍法 渗漉法 水蒸汽蒸馏法 大孔树脂吸附分离技术 超临界萃取技术 1、煎煮法： 药材加水煮沸，去渣取汁 药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液 药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂 适用范围 有效成分溶于水 对湿、热稳定 杂质多 易霉变 2、浸渍法 　浸渍法：药材置于溶媒中浸泡一段时间分离出 浸渍液。 冷浸法：常温下（１５－２５℃）溶媒中浸渍。 　温浸法：４０－６０℃溶媒中浸渍。 　 一次浸渍法：定量溶媒一次浸渍完毕 　 　多次浸渍法：定量溶媒多次浸渍，减小药渣吸液损失。 加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差 浸出工艺、设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺： 浸出效率高 浸出液浓度高 浸出速度快 3、渗漉法 药材 溶剂 浸出液 低浓度浸出液 图 动态浸出过程 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速 ：3-5ml/min。 4、回流法 操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。 挥发性溶剂，乙醇、乙醚、氯仿等 反复套用溶剂， 适用范围：挥发性、不溶于水的 大孔树脂吸附分离技术是采用特殊的吸附剂，从中药复方煎药中有选择地吸附其中有效成分，去除无效成分的一种提取精制新工艺。该技术广泛用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分。 超临界萃取技术是利用超临界流体（Supercritical Fluid, SCF）对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。SCF对物质的溶解能力与其密度成正比，而密度可通过压力的变化在大范围内变化，从而可有选择地溶解目的成分，而不溶解其他成分，从而达到分离纯化所需成分的目的。其优点有既避免高温破坏又没有残留溶剂。 五、浸出液的蒸发 蒸发：浓度低浸出液?加热除去部分溶剂?溶液浓度?。 减少破坏：淡浸出液?浓浸出液， 沸腾蒸发， 自然蒸发 ， 五、浸出液蒸发的影响因素： （1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。 （2）液体蒸发面的面积:正比 （3）液体表面上的压力: 反比，减压蒸发 五、浸出液蒸发的影响因素： （4）传热温度差 热源、溶液的温度差?20℃。 （5）液面结膜：搅拌 （6）传热系数： 减少热阻，不凝性气体、污垢层。 五、浸出液蒸发的影响因素： （7）液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发（降低沸点升高） 浸出液的蒸发 常用蒸发设备 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 浸出液的蒸发 1、常压蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。 2、减压蒸发 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， 适用于不耐热成分。 浸出液的蒸发 薄膜蒸发 使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行 浓缩效率高，适用于热敏性成分。 六、浸出液的干燥 1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程 同时进行 热空气 （热） 温差 湿物料 （水） 分压差?0 2、干燥的方法、设备 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器 常压干燥 减压干燥 第六章 浸出制剂与中药制剂 Contents 目录 1 2 3 4 5 概 述 浸出操作与设备 常用的浸出制剂 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 浸出制剂的质量 第一节 概 述 浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术。 浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制剂。 有效成分、辅助成分 无效成分、组织物 （一）特点 1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。 2.作用缓和持久，毒性较低。 3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。 4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。 一、浸出制剂的分类和特点 (二)常用浸出剂的分类 (1)水浸出制剂； (2)含醇浸出制剂； (3)含糖浸出制剂； (4)精制浸出制剂。 四、中药剂型的改革 （一）中药剂型的改革原则 （二）中药剂型改革的程序 1. 制剂学的研究 2. 质量标准的研究 3. 稳定性研究 (1)坚持中医中药理论； (2)提高药效。 中药的质量标准是一个控