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统计研究设计大纲要求： 1.统计研究设计的特点 调查研究的特点，试验研究的特点 2.调查设计 调查设计的基本内容，四种基本的抽样方法 3.实验研究设计 实验设计的基本要素，实验设计的基本原则 常用的几种实验设计方法 4.样本含量的确定 样本含量估计的意义 估计样本含量应具备的条件 常用的估计样本含量的方法 ;第十三章 实验设计 ;专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 ;医学科研设计包括： 1.实验设计 2.调查设计 二者的区别在于，研究过程中是否对研究对象进行干预。 ;;;二.实验设计的基本原则; 1. 随机化（Randomization）原则 贯彻随机化原则是提高组间均衡性的一个重要手段，也是资料统计分析时，进行统计推断的前提。 随机化方法：抽签、抓阄 用随机数字表、随机排列表 计算器、计算机 ⑴ 随机抽样 ⑵ 随机化分配 ; 例13.1 将10头动物应用随机数字表随机分配到甲、 乙两组 ⑴按动物体重编号 ⑵从第21行，21列出往下查10个随机数。 ⑶定单号为甲组，双号为乙组。 ⑷调整：原顺序最先遇到6以内的数字为5，将甲组第5个调到乙组（8号） 动物编号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字： 6 3 2 9 3 3 6 3 3 8 组别： 乙 甲 乙 甲 甲 甲 乙 甲 甲 乙 ;2.对照（control)原则 “有比较才有鉴别”，要说明处理因素与实验效应的关系，只有有对照才能说明问题，“自愈”。 ⑴对照的作用：对照组与处理组的非处理因素相同，使非处理因素的影响抵消，处理效应得以显露。 ;⑵对照的形式： 空白对照：不施以任何处理因素。（儿童疫苗接种，VitA防癌） 安慰剂对照：采用无药理作用的“假药” 实验对照：施加基础实验条件（非处理因素） 例：实验组儿童食加赖氨酸的面包 对照组儿童食不加赖氨酸的面包 ; 标准对准：与常规法对比 自身对照：同一受试对象处理前后对比。 相互对照：几种处理（水平）互为对照。 历史对照：以过去的研究结果作对照。 一般不宜使用。 ;3.重复(Replication)原则 重复是指各处理组与对照组的例数要有一定数量。 重复是消除非处理因素的又一重要手段。可防止偶然性或巧合。 （样本含量估计）;4.均衡（ Balance）的原则：（齐同原则）;例13.2：试用ADI药物预防肠道传染病的效果观察设计。 方案一：甲幼儿园（100名） 服ADI 肠道传染病↓ 乙幼儿园（100名）不服ADI 肠道传染病↑ 甲乙幼儿园的非处理因素（食堂卫生条件、儿童卫生习惯）如不相同，则不均衡。 方案二： 甲幼儿园（100人） 服ADI（50人） 不服ADI（50人） 乙幼儿园（100人） 服ADI（50人） 不服ADI（50人） ; 非处理因素： 动物试验：种类、品系、年龄、性别、体重、 窝别、营养及健康状况等。 临床试验：病情轻重、病人年龄、性别、文化 程度、有无合并症等。 在众多的非处理因素中，作用较强，“看得见、 摸得着”且易于控制的因素只有少部分，可通过均 衡方法是两组非处理因素一致。 ; 但大部分非处理因素是“看不见、摸不着”的，作用微小、且难以控制，虽然单一因素作用很微小，但大量这样的作用的总和不可忽视，要使用随机化原则。 ;三.实验设计的基本内容和步骤 ?????? 1.建立研究假设 选题：科学性、迫切性和可行性 研究假设：主要问题和辅助问题 2.明确研究范围：总体、 3.确立处理因素 处理因素 受试对象 效应指标 降压药 高血压病人 血压值 三要素 ;（ 1）分清处理因素和非处理因素 1)抓住主要因素：不宜太多 2)找出非处理因素，并加以控制： 如：“性别”、“年龄”， 均衡方法：两组构成一致 控制方法：规定年龄段 (2)处理因素应当标准化：处理水平始终不变，效应量度标准统一 ;4. 明确观察指标（实验效应） ⑴指标的选择：客观性、灵敏性、精确度、特异性 ⑵精确度：观察值与真值接近程度。 精密度：观察值与平均值接近程度。 ⑶指标的观察：避免偏性