动物医学实验流程要求.ppt

医学动物实验课题的设计及影响因素;提 纲;第一节 意义、原则及要求 ;一、实验设计的意义： 实验设计（study design）是科研计划（protocol)中的关键，影响着课题（project)的成败。实验设计是实验过程的依据，是实验数据处理的前提，是提高科研质量的重要保证。 例： 目的：某个假设 依据：目的、相关指南或法规、统计学要求 实验材料（受试物、试验系统、仪器与试剂等）、实验方法、影响因素、实验误差、统计学方法等;二、基本原则 目的、需要 创新、先进 科学、重复 可行、经济 ;三、科研工作基本程序 提出假说、确定题目 安排实验、验证假说 数据处理、完成论文 ;2、动物试验方面： 试验方案应包括： 课题名称及研究目的 试验单位名称及地址 课题负责人和参加试验的人员及承担的工作。 受试物和对照品的名称、批号、理化性质及生物特性。 仪器与试剂 溶媒及其它介质;实验系统及选择理由。 实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级、识别方法、饲养管理的环境条件、饲料名称或代号。 剂量设计依据。 给药途径与方法、剂量、频率、用药期限。 检测指标、检测方法及频率 统计学方法 研究计划日程表;第二节 实验动物选择的基本原则 ;一、实验动物选择的基本原则;1.选用与人体功能、 结构、代谢和疾病特征相似的动物。 非人灵长类动物----进化程度最高，是最接近与人类的理想动物，如，猴、猩猩。 其他动物----虽进化程度低些，但可以达到实验目的，如，犬、猫、猪、鼠等。 ;2.选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物、充分利用不同品种品系实验动物存在的某些特殊反应。 发热、解热和热源实验-----兔； 观察药物对排卵的影响，进行避孕药研究-----兔、猫； 动脉粥样硬化实验-----兔、猪； 呕吐实验----猫、狗； 变态反应、Vc缺乏症研究----豚鼠； 同品种不同品系的动物存在有很多特殊的反应，应注意选择应用。;3.根据课题研究目的内容选用相匹配的标准化动物 标准化动物系指经遗传学、微生物学、环境及营养控制而繁育的动物。 微生物学、环境及营养的控制才能排除动物因携带影响实验结果的微生物、寄生虫及潜在疾病对结果准确性的影响。 遗传学的控制才能排除实验动物因杂交、遗传学污染而造成个体之间的差异，影响结果的可重复性。 其他特殊要求 ;第三节　 影响动物实验效果的因素;影响动物实验效果的因素;一、动物本身的因素;二、环境因素和营养因素;1、环境因素;理化因素 气体污染：氨、硫化氢、二氧化碳 空气洁净度：SPF级为10000级 光照：可影响生理和行为活动，一般为150-300LUX，采用明、暗交替形式。 噪音： 85dB可引起啮齿动物嗜酸性细胞减少、肾上腺重量增加、生育力减退等。（60dB以下） 清毒剂 有毒物质;动物实验设施环境指标（静态）;居住因素： 笼具：考虑动物的福利要求。 垫料：无毒 饮水 ;生物因素： 微生物： 动物饲养密度：过大造成温度升高引起的相互刺激可影响试验结果，如受试药物的毒性可增加5倍。 ;2、营养因素;三、动物实验技术因素;麻醉深度（过深可致深度抑制，过浅会引起强烈疼痛刺激）;手术技巧 减少刺激 减少受伤 减少出血 办法： 了解动物的特征，组织、器官的位置，神经、血管的走行特点等 ;实验药物（途径、制剂、浓度、给药量） ;随机分组 对照 空白对照 实验对照 阳性对照 自身对照 组间对照 历史对照 重复与肯定;四、实验误差;影响动物实验效果的各种因素的关系;第四节 影响因素的控制;1、强化管理，加强从业人员的培训，提高职业责任心和业务能力（动物饲养、环境控制和动物实验技能等）： 减少人为误差 稳定环境因素 提高动物本身因素;动物管理和使用委员会 （Institutional Animal Care and Use Commission. IACUC） 职能：监督和评定研究机构有关动物的计划、操作程序和设施条件，以保证符合相关的法律和法规要求。 成员：包括具有动物研究经验的科技人员(动物中心、基础医学院、药学院、公卫学院、生科院、医院)、兽医、代表有关动物福利方面的公众利益和生物伦理的非科技人员。;IACUC对动物管理和使用方案审核的内容 申请使用动物的理由与目的 对申请的动物种类和数量阐明理由，对申请的动物数量应尽可能按统计学方法阐述 使用替代方法的可靠性 参与实际操作的从业人员有足够的训练和经验 特殊的饲养管理条件 适当的镇静、镇痛和麻醉措施 实验项目不必要的重复 重大手术操作的实施 意外事件的判断原则和处理方式 手术后的护理 对动物实施安乐死或处置的方法 从业人员工作环境的安全;2、保障动物饲养环境和营养符合相应的要求。 严格按照国家有关标准，结合具体实验要求，控制微气候、理