医学实验设计(修改).ppt

医学实验设计Medical Experimental Design 内容概要 医学科研设计概述 医学实验设计的基本程序 实验设计的基本要素 实验设计的统计学原则 常用的实验设计方法 医学论文撰写概要 一、医学科研设计概述 医学科研设计是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学原理，为某一现场调查、临床疗效观察或实验室研究等制定的具体工作计划。 可分为调查设计和实验设计两类。 二、医学实验设计的基本程序 5.选择处理因素、实验对象、观察指标 6.实验预算及预期结果 4.确定样本数、实验分组 7.观察实验效应，记录结果 8.实验数据的统计学分析、撰写论文 1.选题 2.分组设计 3.选择实验材料和实验对象 三、实验设计的基本要素 处理因素（treatment factor） 受试对象（object） 实验效应（experimental effect） 1. 处理因素：研究者人为施加于受试对象的某种外部干预因素 可以是单因素或多因素不同水平的组合 区分处理因素和非处理因素 处理因素应该标准化：如实验药物的批号、剂量、给药时间、给药途径等应一致 四、实验设计的统计学原则 对照的原则（control） 随机的原则（randomization） 重复的原则（replication） 均衡的原则（balance） 1. 对照的原则： 对照的意义 对照的形式 常见不当对照 对照的意义： 甄别处理因素和非处理因素效应，排除非处理因素干扰 消除或减少实验误差 对照的形式： 空白对照 自身对照 组间对照 标准对照 实验对照 历史对照 阳性对照 潜在对照 常见不当对照： 对照重叠 例：某医生研究工人接触苯对健康的影响。对照组为不接触苯的工人，实验组为接触苯的工人，分别测定对照组与接触组工人工作前后尿中代谢产物的变化。 多余对照 例：某研究者比较新旧两种抗生素的疗程长短和不良反应大小，设新药组、旧药组和空白对照组三组。 对照不足 例：某人研究某杀虫剂污染粮食对实验动物健康的影响，实验室设污染米饲料组、污染带糠皮饲料组、非污染米饲料组三组。 误用空白对照 例：某文献报道，针刺狗的“人中沟”穴位对失血性休克有改善作用，采用空白对照法。 2. 随机的原则 随机化的意义：使抽取的样本能代表总体，减少抽样误差。 随机化方法： ① 抽签法 ② 随机数字表（随机排列表）法 ③ 计算机随机数法 随机排列表法 编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1 8 6 19 13 5 18 12 1 4 3 9 2 17 14 11 7 16 15 10 0 8 19 7 6 11 14 2 13 5 17 9 12 0 16 15 1 4 10 18 3 3 18 1 10 13 17 2 0 3 8 15 7 4 19 12 5 14 9 11 6 16 随机排列表（n=20） 例1：试将10只动物随机分配到甲、乙两组。 先将动物按体重编号（1-9）。从随机排列表中随机指定 某行（如第3行），舍去10-19，将0-9数字依次录于动物 号下。按预先规定，随机数单数者分入甲组，双数者分 入乙组。 先将动物按体重编号（1-12）。从随机排列表中随机指定 某行（如第21行），舍去12-19，将0-11数字依次录于动物 号下。按预先规定，将随机数0-3者分入甲组，4-7者分入 乙组，8-11者分入丙组,记录如下： 动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 随机数字 8 4 7 0 11 1 5 3 6 10 9 2 组别 丙 乙 乙 甲 丙 甲 乙 甲 乙 丙 丙 甲 结果：第4、6、8、12号动物分入甲组，2、3、7、9号动物 分入乙组，其余分入丙组。 例2：试将12只动物随机分配至甲、乙、丙三组 3. 重复的原则 重复的含义：有足够的实验例数（样本含量）和重复次数；他人可以重复实验。 重复的意义：使均数接近真实值；稳定标准差，获得实验误差估计值。 足够的例数才能保证研究的重复稳定性。 样本含量的估计方法 粗估法 据有关规定或以往经验确定。 计算