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痰瘀同治法防治糖尿病肾病的疗效及机制研究
精品论文 参考文献
痰瘀同治法防治糖尿病肾病的疗效及机制研究
天津医科大学第二医院中医科 天津 300211
摘要:目的:通过临床研究,探讨痰瘀同治法治疗早期糖尿病肾病的临床疗效和可能的作用机制;方法:采用随机对照单盲实验,确定纳入剔除标准,将入组的受试者随机分为常规治疗组、中西医结合治疗组,检测各组患者治疗前后24 h尿微量白蛋白、肾功能、光抑素C(Cys C)、体重指数。结果:痰瘀同治法对早期DN具有一定的肾保护作用,其作用机制与减少24h尿微量白蛋白、降低Cys C水平有关。
关键词:糖尿病肾病;痰瘀同治法;24 h尿微量白蛋白;Cys C
糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病严重的微血管并发症之一,导致糖尿病患者生存质量下降,DN早期多无明显症状,主要以微量蛋白尿为主要特征,一旦进入临床期,如未经有效控制,肾功能将进行性减退,发展为终末期肾病。对于DN的防治成为目前糖尿病的研究重点,但是目前临床治疗仍缺乏公认有确定疗效且安全的防治DN的药物。我们在以往的工作中发现,糖尿病微血管病变的中医辨证分型以痰瘀互结证为主。目前中医药在早期干预DN的研究中,大多采用活血法联合益肾、益气、养阴治法,而鲜见深入研究痰瘀同治法早期干预DN的文献报道。根据中医“治未病”的思想,我们认为应在糖尿病肾病早期予以适当的活血化瘀和祛痰药物治疗。故我们应用具有痰瘀同治作用的丹蒌片研究痰瘀同治法对改善早期DN患者的临床症状、延缓早期DN患者的疾病进展有无作用及其作用机制,并对痰瘀互结证与DN早期的关系做了一定探讨。
一、临床资料
1 病例来源
选取于2013年10月至2014年9月期间在天津医科大学第二医院中医科的入院及门诊患者,共收集患者67例。
2 诊断标准
2.1 纳入排除标准:根据《实用内科学(第13版)》DN微量蛋白尿期诊断标准纳入33例T2DM病史ge;10年的早期DN患者;排除其他可能引起U-mAlb增加的原因,如酮症酸中毒、泌尿系感染、运动、显著高血压及心力衰竭;排除孕妇或准备怀孕的妇女;或哺乳期妇女;排除过敏体质及对多种药物过敏者。与最终入组的受试者签订《受试者知情同意书》。
2.2 中医辨证标准(参照郑筱萸[1]主编的《中药新药临床研究指导原则》2002年版)
痰瘀互结证:
主证:胸闷,头晕目眩,肢沉体胖;
次证:痰多口粘,胸闷气短,肢体酸痛,麻木。
舌象、脉象:舌暗或有瘀点,瘀斑边有齿痕、苔浊腻,脉弦滑。以上主证必备,次证兼具2项以上,结合舌象、脉象,即可诊断。
2.3 健康对照组选择标准:
年龄50-80岁,经详细询问病史、体格检查及胸透、血尿粪常规、血糖、肝肾功能等理化检查,评定无心、脑、肝、肾、肺等主要器官系统的实质性病变者,共34例。
二、研究内容及方法
1 采用随机对照单盲实验
将入组的受试者随机分为常规治疗组(仅采用常规治疗)、中西医结合治疗组(常规治疗合用中药治疗);治疗根据中西医结合治疗组受试者的舌脉体征,予丹蒌片。
2 临床调查表的主要内容
受试者入组前,留取24h尿液,送本院检验科检测尿微量白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、24 h尿微量白蛋白;抽取清晨空腹静脉血,送本院检验科检测肾功能、Cys C;计算体重指数(body mass index,BMI),统计并检测各组受试者基线水平是否一致,建立受试者档案。
2.1 观察指标
2.1.1 所有受试者分别于入组后第0、6、12个月初,检测肾功能、24 h尿微量白蛋白、Cys C,方法同上,计算BMI。记录检测日期,化验单归入受试者档案。
2.1.2 临床症状:心胸窒闷、头晕目眩、面色晦暗、倦怠乏力、肢体麻木、肢体困重、气短、肢体酸痛、舌象,脉象等。
3 数据统计:所有数据由2位不同数据录入人员分别录入数据,采用EpiData软件进行一致性检验;数据采用SPSS统计软件进行数据整理和分析,符合正态分布的数据采用方差分析处理各指标,其中组间比较采用SNK-q检验,检验效能p=0.05;不符合正态分布的数据采用秩和检验,检验效能p=0.05。
三、结果
1 两组患者治疗前资料均衡性对比
67例患者中男性37例,女性30例,最小年龄43岁,最大年龄78岁,表1说明两组间一般资料治疗前后无明显差
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