第四章 质量审核和质量论证.pdfVIP

第四章 质量审核/质量论证/质量监督 4.1 质量审核概念和程序 4.1.1质量审核的内涵 • 定义：指对某项工作进行独立的审查，即由与审核无直接责任 关系、具有相应资格的人进行的一种检查活动。 • 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 • 原则：独立性、客观性、系统方法 • 分类： 产品质量审核 审核对象 过程(工序)质量审核 质量管理体系审核 质 整合型管理体系 量 第一方审核 审 审核方 第二方审核 核 第三方审核 分 类 全部审核 审核范围 部分审核 跟踪审核 4.1.2质量审核的构成 • 质量审核的委托方：要求质量审核的组织或人员 • 受审核方 • 审核员：有能力实施审核的人员（资格、授权、素质要求） • 审核组：实施审核一名或多名审核员（实习审核员、技术专 家） • 实施质量审核：包括审核方案、审核活动、编制、批准、 发放审核报告、完成审核保存文件及实施跟踪审核等 4.1.3质量审核的程序 1. 审核方案：策划审核的类型和次数，识别并提供实施审核 所必须的资源。 2. 审核活动：包括启动审核、文件审核、现场审核、跟踪审 核等内容 审核方案管理PDCA循环应用的图解 审核方案的确定 • 目的/程度及范围 •职责 P策划 •资源 •程序 A处置 审核方案的实施 •评价审核员 审核员的能力 •任命审核组 D实施 •指导审核活动 审核活动 •记录 审核方案的改进 审核方案的监控和评审 C检查 •识别改进的机会 审核活动总括 实 •召开首次会议 启 •任命审核组长 现 •在审核过程中的沟通 •确定目的\范围和准则 现 •陪同人员和观察员的作用和责任 动 场 •收集和验证信息 •确定审核的可信性