灭菌器操作手册.docVIP

HS66灭菌器操作手册故障或事故报告 一旦有事故报告及灭菌器陷入故障，使用以下信息。 如果灭菌器有故障或事故发生，请立即以书面形式报告给以下地址。报告必须清楚陈述故障或事故原因以及灭菌器所影响的范围。 该灭菌器既是遵照欧盟医疗设备指导委员会（EUMDD）的要求制造，又是以类似方式建造的医疗设备。按照医疗设备指导委员会的要求，制造商须调查事故/故障原因并向有关当局报告。 调查将给新的和（或）准备运送的设备的手册和说明以新的改进。 下列情形必须写进报告： 已经引起病人、操作员或其他人员死亡的情况，或者已经引起病人、操作员或其他人员健康状况严重恶化的情况。 有可能会引起病人、操作员或其他人员死亡的情况，或者有可能会引起病人、操作员或其他人员健康状况严重恶化的情况。 下列信息也须提供： 灭菌器序列号（在灭菌器电子盒标签上），事件发生时间，事件过程、后果。 联系人姓名、电话号码、地址及电子邮箱 并把以上信息邮寄或传真至以下地址： GETINGE STERILIZATION AB Att：Kvalitetschefen Box69 SE-31044 GETINGE SWEDEN Fax：+46（0）35 549 52 注意标志 手册内有一些警告、说明、建议非常重要，因此我们使用下列特别标志以提醒注意： 警告 该标志表示警告，如不加注意将有引起伤害甚至死亡的可能。 该标志也用于标示安全元件等。参看《操作员手册》中、“前言”章的“安全设备，调查”部分或者《维修 手册》中“维护”章。 说明 该标志表示此说明非常重要，比如防止灭菌器发生损坏。 建议 该标志标示重要建议和提示以使灭菌器工作更容易。 操作员手册 目录表 前言 1 HS66 1 安全设备，调查 3 程序 7 程序文件 9 仪器和控制 13 操作 15 警报 16 故障代码 20 使用灭菌器建议 23 每周清洗 24 核准的消耗品 25 操作指南 31 程序组合 35 前言 HS 66 HS 66是GETINGE公司一系列带有垂直滑行自动门的高压autoclaves设备的称号，所有腔门开幅660x660mm。 该系列有独立安放型也有嵌入式型。 该灭菌器为健康服务以及工业用途的物品灭菌而设计。可通过控制设备的选择修改部分功能。采用微处理器使灭菌器功能更大更多，因此能提供大量程序类型，由程序参数控制，所有描述异常精确。 程序运行过程中，操作员可以在显示屏上读取现时程序、现时程序阶段和确切的参数值的信息。 灭菌最重要的介质是温度间于121 oC—134 oC的蒸汽。在65-80 oC的福尔马林蒸汽中，采用此温度灭菌的某些型号会损坏灭菌物。 HS 66灭菌器的大多数项目可以使用修改程序处理： 器皿、机械零件、玻璃、塑料、皮革、纺织品、敞开/盖装在容器里的热/冷液体和充满液体的耐压坚硬容器。 欧洲标准EN285仅确切说明混合程序的使用。然而，在程序测试过程中，HS 66灭菌器的控制设备允许多种变化。 程序以及腔门的操作均为自动控制，灭菌处理的全自动过程不是很长。控制单元为装有GETINGE ASF自动卸/载单元而准备