医药行业A股创新药投资手册2018：自主创新大周期，顺应产业趋势.pdfVIP

• 研究报告• • 研究报告• 评级 看好 维持 A股创新药投资手册2018 自主创新大周期，顺应产业趋势 长江证券医药研究小组 分析师：高岳 SAC执业证书编号：S0490517040001 联系人：刘浩 2018年01月08 日 A股创新药投资手册 2018 十余年积累，中国创新药产业星火燎原。从历史的维度看：随着埃克替尼、阿帕替尼、康柏 西普等自主创新药物陆续获批上市并取得商业成功，2015-17年成为国内创新药产业的新起 点。从监管的维度看：2015-17年是国内药政的拐点，CFDA全面向FDA学习借鉴并推出MAH、 优先审评等系列措施给创新药的报批创造了良好的政策环境。 我们认为，创新药将是未来十年国内医药投资最重要、弹性最大的主线，并将带动产业配套 的CR/MO出现趋势性利好：1）2018年，自主创新药将在安罗替尼、呋喹替尼、吡咯替尼及 PD-1单抗等品种带动下迎来爆发元年。2）爆发性增长的IND数量将保证自主创新药的长期产 出；3）2019-2020年，自主创新药将走出国际化第一步。 同时，我们也需要清醒地认识到，创新之路漫漫，并非一日之功。当前，多数药企在研产品 还较为单薄，尚未形成管线以分散风险。因此，在看好国内创新药产业大趋势的同时，我们 建议始终坚持 “自下而上评估、以品种为核心” 的原则审慎精选标的，吹尽黄沙始到金。 《A股创新药投资手册》旨在为二级市场投资者梳理A股上市药企在研创新药管线，难免疏漏， 敬请指正。 2 2018是自主创新药爆发元年  国内创新药产业正在发生颠覆性的变化：我们预计在2018-2020年期间，将有超过15个自主新药，以每年5个 以上速度的持续密集获批。  从2018年开始，丹诺瑞韦、硫培非格司亭、安罗替尼、呋喹替尼、奈诺沙星(注射液)、吡咯替尼、多个PD-1 单抗等品种的密集获批将不断刺激和强化资本市场对创新药产业趋势的认知。 表1：部分有望2018年获批上市的自主创新药 产品 靶点机制 适应症 公司 状态 提交日期 艾博卫泰（优） gp41抑制剂 HIV 前沿生物 NDA 2016-07-18 苯烯莫德 淋巴细胞激酶抑制剂 银屑病 天济药业 NDA 2016-12-09 丹诺瑞韦（优） NS3/4A蛋白酶抑制剂 丙型肝炎 歌礼生物 NDA 2017-01-03 安罗替尼（优） VEGFR抑制剂 晚期肺癌 正大天晴 NDA 2017-03-16 硫培非格司亭 peg-G-CSF 中性粒细胞减少症 恒瑞医药 NDA 2017-03-24 呋喹替尼（优） VEGFR抑制剂 转移性结直肠癌 和记黄埔 NDA 2017-06-30 奈诺沙星注射液 无氟喹诺酮抗菌素 社区获得性肺炎 浙江医药 NDA 2017-08-10 吡咯替尼（优） HER1/HER2抑制剂 乳腺癌 恒瑞医药 NDA 2017-08-24 聚乙二醇洛塞那肽 长效GLP-1 2型糖尿病 豪森药业 NDA