03-02、TS16949-2002指南-正版.ppt

引言 IATF指南仅限于向实施ISO/TS16949:2002的组织提供帮助，本文件仅供参考，目的不是认证的要求。 ISO/TS16949:2002是一份汽车行业要求的文件。本指南文件针对那些ISO/TS16949:2002中方框以外的汽车行业要求的内容。签署ISO/TS16949:2002的IATF成员可能在他们的顾客特殊要求中定义了额外的参考资料。没有定义顾客特殊要求的组织，本指南文件的参考书目包含了参考手册的额外信息。 IATF指南以范例、应用、实践或解释支持ISO/TS16949:2002，本指南适用于组织制造顾客指定的生产和/或维修零件的现场。本指南还适用于整个汽车业供应链的组织。 组织应该确定负责执行内部审核人员的最低资格要求，并考虑所有顾客特殊要求。 8.2.2.5内部审核员资格 在开发内部审核计划，包括确定关键的顾客导向过程时，应该考虑来自被审核区域和其它相关方的有关输入。附加的策划输入可以包括： 适当而准确的绩效衡量； 对质量成本数据的分析； 过程能力和使用的统计技术； 过程的效率和有效实施； 持续改进的机会； 过程和产品绩效结果和期望； 与顾客的联系。 8.2.2.4内部审核计划 有很多方法分析质量管理体系、产品质量和过程绩效。 在内部审核条款的内容中，组织的内部审核应该独立于对执行工作负有直接职责的人。人员不应该审核自己的工作。 8.2.2.1质量体系审核 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 * * IATF的 ISO/TS16949：2002指南 支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间(它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求)的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体(例如:设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体)识别的过程之间的联接的证据。 1.1范围 对ISO/TS16949:2002要求的排除仅限于以下: 1)对于没有产品设计和开发职责的组织,包含在条款7.3中的要求； 2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS16949:2002的第一版“规则”中所规定的排除。 除了以上的说明外，质量管理体系必须说明ISO/TS16949:2002的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如:在被审核现场不存在顾客所有的工装，或顾客和组织间不存在书面服务协议。 1.2应用 当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发(7.3)给予特别的注意。例如:符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 4.1.1总要求_补充 4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括: 业务计划， 校准程序， 控制计划， 顾客特殊要求， 工程图样， 工程标准， 适用的行业标准， 4.2文件要求 检验指导书， 教育、资格、培训等的工作描述要求(定义最低要求)， 作业准备表， 材料规范， 数学(CAD)数据， 操作程序， 过程图，过程流程图或描述， 质量保证程序， 质量手册， 质量计划， 质量方针， 试验程序， 作业指导书。 4.2文件要求(续) “最高管理者”应该按ISO9000:2000 3.2.7中的定义加以考虑,适用于“现场”_例如:现场的最高等级的小组或人员。在组织的认证中最高管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。 5.1.1过程效率 记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如： 校准结果； 合同评审结果； 顾客指定的记录； 设计评审记录； 内部审核报告； 管理评审会议纪要； 产品和过程工程更改记录； 试验/检验结果。 4.2文件要求(续) 最高管理者评审可以包括: 组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标— 持续改进； 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别； 影响实现过程效率的支持过程的识别； 过程更改中的验证，保持质量管理体系提供的功能 所需的资源和沟通； 验证过程以有效的和有效率的网络形式动作，关键过程的成本趋势和评价，以及标竿分析。 5.1.1过程效率(续) 经营计划：由执行管理者所批准的计划，内容包括了对组织及其品质的目的、目标和测量。 目标应该是: 以顾客为关注焦点的； 源自经营计划； 被规定并被贯彻； 可测量出来的； 被用于管理层进行有效的和有效率的评审； 被用于纠正措施和持续改进。 5.4.1.1质量目标_补充 管理层应该确保已经指定了人员并定义了明确的职责。对本条款中实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与了生