第一章 绪论 沈阳药科大学.pptVIP

* 第一讲 绪论 一、药事与药事管理概念? 二、药事管理的目的、意义? 三、药事管理的主要内容? 四、药事管理的历史回顾? 五、新中国药事管理的成就? * 一、概念? （一）药事? （二） 药事管理? （三） 药事法规? * （一）药事 ★ 与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。? * 本定义的关键? 药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动。 药事的范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动。 * 《册府元龟》（1005年） “北齐门下省尚药局，有典御药二人，侍御药二人，尚药监四人，总御药之事。” * 《日本国药事法》（1948年） “与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、流通、授予等有关事项。” ? * 本定义的关键? 宗旨：确保全民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 层次：宏观——国家与政府对药学事业的综合管理；微观——药事组织自身的药事管理 依据：宪法和法律 手段：国家依照宪法——立法；政府依法——施行相关法律；药事组织依法——施行相关管理措施 限制性条件：只应对药事活动施行必要的管理 * 《药事管理学》（1996年） ? 药事管理是指对药学事业的综合管理，药学事业包括药学教育、研究、生产、经营、检验、使用及药品管理七大部分。包括宏观和微观个层次。药事管理的目的是创造最佳效益，为提高医疗质量、保护和促进人民健康作出贡献。 * （三）药事法规 ★是指以药事活动为调整对象，涉及药品监督管理的一切法律规范之总和。? 宪法 法律 行政法规 地方性法规 单行条例和自治条例 规章 国际条约 * 二、药事管理的目的、意义? （一）药事管理的目的? （二）药事管理的意义? * （一）药事管理的目的? △保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。 * （二）药事管理的意义? △对公众 保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康和必要的和有效的手段 △对国家 体现政府履行了宪法规定的保护公民健康的国家责任 △对药事组织 依法运作并确保公众用药安全、有效、合理，将获得持续发展；反之，将承当法律责任甚至丧失从事药事活动的资格，进而损害其经济、社会效益 * 三、药事管理的主要内容? 宏观药事管理 药品监督管理 基本药物管理 药品储备管理 药品价格管理 医保用药管理 微观药事管理 药品研制管理 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 * 四、药事管理的历史回顾? （一）药事管理发展简史? 古代药事管理（巫医分离） 近代药事管理（医药分业） 现代药事管理（药事管理学形成） （二）药事管理发展的规律? （三）药事管理发展的主要表现? * （二）药事管理发展的规律? 药事管理因客观需要应运而生，并逐步发展、日趋完善 最初从对药物采集、保管和使用的简单管理?现代社会对药学事业的系统管理 从朴素的经验管理?科学的理性管理 从单纯的行政管理?行政管理、经济管理和法治管理等相结合的依法监督管理