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苏《无菌医疗器械质量控制与评价》简介精选
无菌医疗器械质量控制与评价
编 委 会
主 编 张同成
副主编 陈志刚 郭新海
编 者 （按姓氏笔画排序）
王春雷 方菁嶷 仲玲玲 刘芬菊 刘彦斌
刘振健 苏小军 李小冬 李海青 张同成
陈志刚 岳俊昌 姜海强 郭新海 梁 羽
韩 蓉 蒋明方
统 稿 刘 洋 刘雪萍
目 录
第一篇 无菌医疗器械相关知识
第一章 无菌医疗器械与植入性医疗器械概述 （）
３
第一节 无菌医疗器械与植入性医疗器械产业发展和监管 （）
３
第二节 无菌医疗器械与植入性医疗器械的特殊性、分类和应用特点 （）
６
第三节 无菌医疗器械与植入性医疗器械的主要性能和生物学评价 （ ）
１０
第二章 无菌医疗器械质量管理体系和法规要求 （ ）
１６
第一节 医疗器械质量管理体系 （ ）
１６
第二节 医疗器械法律法规 （ ）
１９
第三节 医疗器械风险管理要求
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