质量管理体系管理细化执行.docVIP

东莞培训网 HYPERLINK 质量管理体系管理细化执行 第一节 质量体系文件编写流程与工作执行 一、质量体系文件编写流程 工作目标 知识准备 关键点控制 细化执行 流程图 1．传达企业的质量方针、目标和要求，为建立质量管理体系有效运行提供文件依据 2．保证产品质量，提高企业产品质量水平 3．为产品质量检验提供文件依据 1．明确质量文件编制的要求和规范 2．了解质量管理体系的内容 3．了解全面质量管理的基本知识 1．提出文件编写申请 质量管理部经理根据实际需要，确定待编写的质量文件，并向主管领导提出质量体系文件编写申请 质量体系文件管理制度 8．存档、备案7．质量体系文件印制、下发6．质量体系文件会签5．修改质量体系文件4．征求修改意见3．文件编号2．组织编写质量体系文件1．提出文件编写申请 8．存档、备案 7．质量体系文件印制、下发 6．质量体系文件会签 5．修改质量体系文件 4．征求修改意见 3．文件编号 2．组织编写质量体系文件 1．提出文件编写申请 2．组织编写质量体系文件 2．1 质量体系文件必须符合质量管理体系的要求 2．2 文件编写完成后上报主管领导审批 3．文件编号 为方便文件存档查用，文件编写人员要对文件进行编号 4．征求修改建议 文件编写人员向质量管理体系文件使用部门征求修改建议 5．修改体系质量文件 质量管理部根据修改建议进一步修改文件 《质量体系文件修改表》 6．质量体系文件会签 质量管理部经理、文件使用部门经理会签质量体系文件，确认质量体系文件内容 7．质量体系文件印制、下发 7．1 质量管理部负责质量体系文件的印制和下发工作 《质量体系文件登记表》 7．2 领用和归还质量体系文件时需填写《质量文件发放、回收登记表》 《质量文件发放、回收登记表》 8．存档、备案 质量管理部将质量体系文件、《质量文件发放、回收登记表》等进行归档、备案 文件资料管理制度 二、质量体系文件编写执行工具与模板 （一）质量文件记录清单 序号 记录名称 编号 保存期（年） 备注 （二）受控质量文件清单 序号 文件名称 编号 发放号 版本 备注 （三）质量文件更改申请表 文件名称 编号 版本 需更改的章节 页码 需更改的内容 更改后的内容 更改原因 因为更改需要更新的其他文件名称 申请人： 日期： 所在部门意见 签名： 日期： 审批部门意见 签名： 日期： （四）质量文件销毁申请单 文件名称 编号 版本 份数 销毁原因 申请人： 日期： 所在部门意见 负责人： 日期： 文件保管部门意见 负责人： 日期： 总经理意见 总经理： 日期： （五）质量文件发放回收表 序号 文件名称 编号 发放号 版本 发放记录 回收记录 部门 签收 日期 份数 签回 日期 份数 （六）质量文件借阅复制记录表单 时间 文件名称 编号 受控状态 借阅（复制）份数 签名 归还日期 第二节 质量管理体系审核流程与工作执行 一、质量管理体系审核计划表 组织名称 审核目的 审核范围 审核依据 审核小组组长 组别 组员 审核报告的分发范围 审核活动安排 日期／时间 组别 部门 主要的活动及涉及的标准条款 编制人 编制日期： 审批人 审批日期： 二、质量体系文件评审记录表 受审核方名称 合同号 评审依据：ISO 9001 评审日期 评审内容 符合性 评审说明 质 量 方 针 是否制定了文件化的质量方针 质量方针是否与组织的宗旨相适应 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 质 量 目 标 是否制定了文件化的质量目标 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 质 量 手 册 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001标准所要求的记录 文 件 控 制 程 序 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的