肠道病毒71型IgM抗体胶体金法检测的临床评价.docVIP

精品论文 参考文献 肠道病毒71型IgM抗体胶体金法检测的临床评价 任 力 彭明霞 　　湖北省松滋市人民医院检验科 湖北松滋 434200 　　【摘 要】目的：评价胶体金免疫层析法（GICA）检测肠道病毒71型（EV71）IgM抗体对手足口病（HFMD）诊断的临床价值。方法：采用GICA检测1761例临床初诊疑似HFMD病例EV71-IgM抗体，以临床最终诊断为标准评价GICA检测结果。结果：1761例疑似病例中，GICA检测报告EV71-IgM抗体阳性876例，阴性885例。EV71-IgM抗体阳性病例中临床诊断排除HFMD31例，阴性病例中63例诊断为HFMD；运用EV71-IgM抗体检测结果诊断HFMD的灵敏度为93.1%，特异度为96.4%，阳性预测值为96.5%，阴性预测值为92.9%。结论：GICA检测EV71-IgM抗体结果对HFMD的诊断有较高的灵敏度和特异度，且检测快速，有利于临床早期筛查和早期诊断EV71感染。 　　【关键词】肠道病毒71型；抗EV71-IgM抗体；胶体金免疫层析法；手足口病 　　【中图分类号】R725 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）9-0670-02 　　手足口病（HFMD）是以发热和手足口部皮疹为临床特征的急性传染病，其中以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CA16）最为常见。随着EV71引起的感染流行越来越频繁，对其早期诊断和鉴别诊断更加重视，现多采用胶体金免疫层析法（GICA）、酶联免疫吸附试验、核酸检测等方法进行检测。本研究通过对疑似病例GICA检测EV71-IgM抗体结果和经临床确诊HFMD的比较，评价GICA检测EV71-IgM抗体对HFMD诊断的临床应用价值。 　　1 资料和方法 　　1.1 一般资料 2012年4月～2013年5月，收治临床初诊疑似HFMD的患者1761例，病程1～4 d，男947例，女814例，年龄2个月-14岁。样本均为首次采集EDTA-K2抗凝手指血或静脉血。 　　1.2 仪器与试剂 GICA法试剂为北京万泰生物药业有限公司生产的抗EV71-IgM抗体检测卡；超敏C反应蛋白（Hs-CRP）检测采用韩国i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪及配套试剂；血液分析采用深圳迈瑞BC-5380血细胞分析仪及配套试剂，仪器由厂家定期校准，所有试剂均在有效期内使用，检测过程严格按照说明书和操作规程进行。 　　1.3统计学处理 所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，其中计量资料采用（xplusmn;s）表示，行t检验；计数资料采用百分率的形式表示，行X2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 检测病例中，男女比例为1.16：1，其中阳性男女比例（男475例，女401例）为1.18：1，阴性男女比例为1.12：1。虽然在疑似病例和EV71-IgM抗体阳性病例中,男性人数多于女性，但检测结果男女之间差异无统计学意义（P＞0.05）。 　　2.2 EV71-IgM抗体检测结果年龄分布见表1。在疑似和EV71-IgM抗体阳性病例中，1～3岁病例明显多于3岁以上及1岁以下病例，差异具有统计学意义（P＜0.01）。 　　 　　3 讨论 　　自1969年首次发现EV71 型手足口病以来[1]，EV71在全球范围内已多次引起大规模的儿童手足口病暴发流行，严重时会有致命性脑膜炎、脑炎和心肌炎等重症病例发生，且传染性强，对公共健康安全造成了巨大的威胁。目前，应对手足口病的策略仍是早发现、早诊断、早治疗，减少重症病例的发生。 　　通过对疑似病例外周血WBC和Hs-CRP的检测，结果显示WBC在抗体阳性病例中多不增高或增高不明显，阴性病例中多数轻度增高，而所有病例的Hs-CRP水平均不同程度的升高。据报道[2]，Hs-CRP水平升高提示感染的存在，早期测定对病情判断及预后有积极意义，在某种程度上，高水平超敏CRP可比临床体征更早作出并发症警报和疗效判定。动态监测超敏CRP水平并结合外周血细胞分析能够指导临床选择有效的治疗方案，对监测病程进展和转归具有积极的临床意义。因此，所有就诊的疑似病例，不论是否确诊为HFMD，表明均已受到疾病感染，区别在于受感染的严重程度不同。 　　本研究中，EV71-IgM抗体阳性病例由临床诊断最终排出手足口病31例，这可能与患者感染后临床表现不典型或临床症状轻微，能很快痊愈有关。阴性病例中有63例确诊为手足口病，可能是患者机体免疫系统应答迟缓，在EV71感染初期病毒量较少，IgM抗体未产生或滴度很低，或由CA16感染引起的。虽然EV71和CA16存在血清学交叉反应，但EV71与CA16的核苷酸和氨基酸同源性分别为77%和89%[3]