药品不良反应报告和监测管理调研分析.docVIP

精品论文 参考文献 药品不良反应报告和监测管理调研分析 四川省射洪县人民医院 四川遂宁 629200 用药安全有效直接关系到患者的健康和生命质量，我们把用药安全作为医疗卫生工作的生命线，高度药品不良反应报告和监测管理工作，各级医务人员齐心协力，尽职尽责，以患者为中心，以安全用药为核心，确保医疗服务质量与患者用药安全。为此，就2014年度药品不良反应报告和监测管理工作作一调研分析，以提请大家进一步做好该项工作。 1 党和政府高度重视 中华人民共和国药品管理法第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”。政府部门曾三次发布监管文件：① 药品监督管国家理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》；② 国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》33条；③（中华人民共和国卫生部令81号）《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日正式施行。国家三级综合医院评审标准实施细则（2011年 版）有“核心条款”48项，其中一项为“药品不良反应报告监测管理”。药品不良反应报告和监测工作纳入法制化、制度化管理，有效控制与降低人们用药风险。 2成立管理工作委员会 我院为国家三级乙等综合医院，医疗质量、医院管理必须再上新台阶，才能做好今天的医疗服务工作。为了切实加强药品不良反应报告和监测工作的管理，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，经医院党委、院务委员会研究决定，成立了《药品不良反应报告和监测管理工作委员会》，确定了以院长为主任委员、分管院长为副主任委员、临床科室主任和临床药学人员等18人为委员，委员会下设办公室，由临床药学专业组组长担任办公室主任。 3完善与修定管理工作制度 我院完善与修定了10项管理工作制度：①《药品不良反应报告和监测工作制度》；②药品不良反应/事件病例上报程序；③药品不良反应事件处置流程；④药品不良反应/事件死亡病例调查制度；⑤群体事件调查制度；⑥突发性不良反应事件应急处置制度；⑦药品不良反应监测工作考核制度；⑧严重药品不良反应/事件专家讨论制度；⑨药品不良反应报告和监测培训制度；⑩药品不良反应/事件报告流程。这些制度的实施，确保了临床用药安全有效，提升医疗服务质量。 4 强化学习与培训 按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及我院管理工作制度规定，由医务科、科教科、药品不良反应监测办公室牵头组织，对全院医务人员进行“药品不良反应报告和监测知识”培训。临床药学专业组、药品不良反应监测办公室分别到临床各个科室对医护人员进行了“药品不良反应报告和监测相关知识”培训。进一步增强了医务人员对药品不良反应监测工作责任感，进一步提高了医务人员用药的安全意识 5建立信息平台 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及国家三级综合医院要求，建立药品不良反应报告和监测信息平台，我们开通了医院内部网络，药品不良反应报告和监测管理工作制度、用药安全有关信息、重大的药品不良反应事件，发布在内网上共全院医务人员知晓与学习。医院安装了药品不良反应事件报告专用电话，向全国开通。专门设置了药品不良反应报告和监测办公室，有专人负责药品不良反应报告和监测的日常工作。 6 药品不良反应事件报告的分布 2014年县卫计局、食品药品监督管理局联合给我院下达了药品不良反应报告160份任务，我们再将任务分解落实到各个临床科室，全年共收到药品不良反应报告180份，分别对报告科室给予了经济鼓励。 2014年各个科室药品不良反应报告情况 7 药品发生不良反应类别 7.1 药品类 药品种类以抗菌药物类为主，其次为中成药类，再其次为非抗菌药物类，与李芳的报道相似[1]。药品剂型类以注射剂类居多，口服剂型类次之。药品品种达52个，出现不良反应频次较多的分别有阿莫西林克拉维酸钾、刺五加注射液、单硝酸异山梨酯等。在报告中看出，药品不良反应发生与药品使用的频次具有相关性。 7.2 不良反应临床症状 按照数量的多少排列，分别为皮肤反应、胃肠道反应、神经系统反应、局部反应等。在药品说明书中，许多药品都有上述不良反应，表明报告的不良反应事件具有真实性。 7.3 不良反应发生人群 老年患者多于中青年患者，男性稍多于女性，本文认为，药品不良反应发生与患者身体素质和个体差异有关，与杜毅的报道相似[2]，李超在“药品不良反应与安全用药的相关探讨”中有相同的观点[3]。 7.4 不良反应报告类型 《药品不良反应报