药品不良反应监测模式经验与体会.docVIP

精品论文 参考文献 药品不良反应监测模式经验与体会 石朗 于国强 （黑龙江中医药大学附属第一医院 150040） 【摘要】 药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分，药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状，探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施，开展针对医务人员的宣传和培训，加强合理用药，以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展，保障公众用药安全。 【关键词】 药品不良反应 检测模式 经验与体会 药物不良反应或药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)通常指服用药物后出现的各种治疗不需要的甚至有害的反应,包括药物的副作用(side effect)、继发作用(secondary effect)、毒性反应(toxicity)、不耐受(intolerance,亦称首剂效应)、撤药反应(withdrawal reaction)、变态反应(allergic reaction)、特异质反应(idiosyncracy)和致畸胎(teratogensis)。ADR所造成的药源性疾病是一个严重的社会问题,据报道药物不良反应在综合医院的住院病人中的发生率为0.3%～1%,监护病房的发生率约为3%。就以最低的发生率0.3%计算,受害人数是极其可观的。因此各国卫生领导部门都非常重视药物不良反应监察(adverse drug reaction surveillance),以便及早发现高反应率的药物,及时采取措施,加以控制或淘汰。保护人民用药安全,减少国家经济损失。为搞好此项工作，应从以下几个方面人手。 1.医院组织，整体落实 医院应成立ADR领导小组，由专管业务的副院长负责。各单位成立ADR监察小组，由医生、药师、护士3个专业的人员组成，从而有利于工作中密切配合，互相协作。在各临床科室设立1名ADR监测员，负责本科室的ADR报告工作。在药剂科设1名ADR信息员，负责与临床科室联系，协助医生、护士发现、判断临床发现的ADR，建立畅通的ADR收集、分析、整理和汇总渠道；在药剂科各调剂部门设1名ADR监测员，及时发现、上报在调剂窗口发现的ADR信息。同时，为保证上述制度的严格执行，医务部要指定专人负责该项工作的落实和考核工作，以避免因措施不到位而使制度流于形式。ADR监察小组定期召开会议，对收集的ADR进行因果关系的评价，这不仅可以沟通信息，增进各科室的联系，而且可促进专业知识和医疗水平的提高。为了有条理稳步地进行此工作，可先在重点科室进行，各科选医生、护士各1名具体负责。为了加强中药的ADR工作，在重点科室经验基础上，全面展开ADR监察工作。 2.消除医生认识误区 医生是临床用药的决策者，也是ADR重要的发现与报告者，是医院ADR监测体系中不可或缺的一环。目前，部分医生还存在“报告ADR易引起医疗纠纷，会对自己不利”的认识误区。因此，药剂科应加强对ADR知识的宣传，消除医生的顾虑，鼓励其上报ADR，使其在ADR监测体系中真正发挥作用。一方面，药剂科可提供最新的药品安全性信息及用药参考，建议临床医生尽量选择疗效明确、副作用小的药品；另一方面，药剂科应使报告人明确医疗事故的主体是医疗机构及医务人员，而ADR的主体则是药品。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据[1]。通过上述措施，增强医生报告ADR的信心与自觉性，进而提高新的、严重的药品不良反应的报告率。 3.解除护士顾虑 护士的工作直接面对患者，承担着给药操作和护理的任务，来自护士的药品安全性信息最及时、直接、准确和完整。但是，临床上很多护士存在“患者发生ADR是因为自己给药方法不当造成的”的思想负担，不愿上报ADR，造成了大量ADR信息的漏报。针对上述情况，药剂科应从介绍相应的法律法规入手，使其认识到因给药方法不当而导致不良事件的发生，护士有不可推卸的责任[2]，而对于隐瞒ADR资料、发现ADR匿而不报者将给予处罚[1]。通过上述措施，可使护士明确自身的法律责任，提高ADR上报率，也利于总结经验，避免重复性错误，规范临床用药。 4.合理用药 药物作用错综复杂，凡是药品均具有两重性。药物能否安全有效地发挥作用，只有通过使用才能知晓。因此，如何合理使用药品是关键的一环。据文献报道[3],合并用药的种数与药物不良反应发生率呈明显正相关，合并用药0-5种，药物不良反应发生率为4.2%,合并用药5-10药物不良反应发生率为7.4%，在我国多药合并用、滥用的情况很普遍，