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脑卒中研究新进展
颅内出血、致死性出血及关键器官出血发生率显著低于华法林 事件发生率(%) P=0.07 P=0.003 P=0.019 相对风险下降34% 相对风险下降34% 相对风险下降31% 相对风险下降34% 相对风险下降34% 相对风险下降31% 不良事件及肝酶监测数据 数值为 N (%) 基于安全性分析人群 利伐沙班组 (%) N=7111 华法林组(%) N=7125 所有不良事件 所有严重不良事件 导致研究药物中断的不良事件 82.4 37.3 15.7 82.2 38.2 15.2 鼻衄 外周水肿 眩晕 鼻咽炎 心衰 支气管炎 呼吸困难 腹泻 10.1 6.1 6.1 5.9 5.6 5.6 5.3 5.3 8.6 6.2 6.3 6.4 5.9 5.9 5.5 5.6 ALT 升高 3 x ULN 5 x ULN 3 x ULN 及 T Bili 2 x ULN 2.9 1.0 0.4 2.9 1.0 0.5 ROCKET AF研究： 疗效 利伐沙班预防卒中和非中枢神经系统全身性栓塞的疗效不劣于华法林 在服药的患者中，利伐沙班的疗效显著优于华法林 心肌梗死和全因死亡发生率有降低趋势 安全性 利伐沙班组出血事发生率与华法林相当 颅内出血、致死性出血及关键器官出血发生率显著低于华法林 胃肠道不适未见增加 结论 在中、高危房颤患者中，利伐沙班已被证实可以替代华法林 在服药的患者中，利伐沙班优于华法林 R 非瓣膜性房颤 （至少一项卒中危险因素） 华法林 (INR 2.0-3.0) N=6000 达比加群 110 mg b.i.d. N=6000 达比加群 150 mg b.i.d. N=6000 主要目标：不劣于华法林 平均随访2年（1-3年） 主要终点：卒中+外周栓塞 44个国家 951个中心 达比加群：RE-LY 研究 RE-LY: 中风或周围血管栓塞 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 Dabigatran 110 vs. 华法林 Dabigatran 150 vs. 华法林 非劣效性 p-值 0.001 0.001 优效性 p-值 0.34 0.001 Margin = 1.46 HR (95% CI) 华法林更好 Dabigatran 更好 Connolly et al., NEJM, 2009 RR 0.40 (95% CI: 0.27–0.60) p0.001 (sup) RE-LY: 颅内出血 RR 0.31 (95% CI: 0.20–0.47) p0.001 (sup) Number of events 0,23 % 0,74 % 0,30 % RRR 69% RRR 60% Connolly et al., NEJM, 2009 阿哌沙班 ARISTOTLE trial 合并卒中高危因素的AF患者 /ct2/show/NCApixaban 5mg po bid 华法林 目标INR2-3 研究目的：比较预防高危房颤患者卒中的疗效与安全性 主要终点：明确的卒中或全身性栓塞 预计入选：18183例 研究启动：2006年12月；预计完成：2011年4月 Primary Outcome Stroke (ischemic or hemorrhagic) or systemic embolism Apixaban 212 patients, 1.27% per year Warfarin 265 patients, 1.60% per year HR 0.79 (95% CI, 0.66–0.95); P (superiority)=0.011 No. at Risk Apixaban 9120 8726 8440 6051 3464 1754 Warfarin 9081 8620 8301 5972 3405 1768 P (non-inferiority)0.001 21% RRR month 0 6 12 18 24 30 Percent with Event 4 3 2 1 0 Major Bleeding ISTH definition Apixaban 327 patients, 2.13% per year Warfarin 462 patients, 3.09% per year HR 0.69 (95% CI, 0.60–0.80); P0.001 No. at Risk Apixaban 9088 8103 7564 5365 3048 1515 Warfarin 9052 7910
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