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老年痴呆用药市场研究报告
抗老年痴呆症药
市场调研报告
由
SFDA 南方医药经济研究所
广州时每医药信息
2004 年
Page 1
报告摘要
. 抗老年痴呆症药物临床应用现状
二. 抗老年痴呆症药物市场容量分析
三. 抗老年痴呆症药物市场竞争状况
1、全国总体市场竞争状况
1: 2002 年-2003 年度全国医院用抗老年痴呆症药前20 位产品分析
2: 2002 年-2003 年度市场份额排名前20 位的厂家
3:2002 年-2003 年各地区分布情况
2、2003 年北京市场竞争状况
3、2003 年上海市场竞争状况
4、2003 年广州市场竞争状况
四.市场知名品牌分析
五. 抗老年痴呆症药物研发状况
六. 抗老年痴呆症药物商品名、生产厂家目录
七. 抗老年痴呆症药物价格及进入医保目录情况
Page 2
老年痴呆症是一种进行性认知和记忆功能丧失的疾病,其发病率随年龄增长而增加,65
岁的发病率约为0.5% ,85 岁以上约达8%。有文献报道,我国 “九五”期间的流行病学研究
结果显示,我国老年性痴呆65 岁及以上年龄患病率北方地区为6.9% ,南方地区为3.9% ,总
体水平介于世界各国中等水平之间。
由于此病影响患者的认知功能、记忆功能、语言功能、视空间功能、社会生活能力、个
生活自理能力和情感人格等,给家庭和社会带来很大负担。因此,WHO 已将老年痴呆症
定为21 世纪五大重点疾病之一。寻找治疗老年痴呆症的有效药物,成为世界医学界的研究
热点之一。
. 抗老年痴呆症药临床应用现状
老年痴呆大致可分为早老性痴呆(阿尔茨海默病, AD )和血管性痴呆(vascular dementia,
VD )和二者混合型。AD 更常见,也研究得更多。关于痴呆的发病机制,一个主要的学说是
淀粉样肽假说:凝聚态A β在脑实质的沉积启动病理级联,导致 NFT 形成,神经元丢失和
痴呆表现。
目前治疗老年痴呆的药物主要有胆碱酯酶抑制 药,脑血管扩张药,钙拮抗药,防止A
β沉积药,抑制β、γ分泌酶药,可抗炎药等。应该指出,患者往往对某特定药物的反应有
显著差别。这种反应的差别与以下因素有关:AD 发病的阶段、痴呆的程度、脑功能损伤程
度、遗传因素 (散发型与家族型)和存在于个体间的反应差异。
1 改善胆碱系统功能的药物 在老年痴呆的早期,胆碱功能缺乏的症状早于其它任何症
状,AD 特征之一的神经元凋亡也主要发生在胆碱神经元。从治疗角度看,美国FDA 批准上
市治疗AD 的药物均为胆碱酯酶抑制 。从建立AD 模型看,无论是化学的方法或手术的方
法都是以损毁胆碱神经元或切断胆碱神经通路来建立痴呆模型。现用于临床的胆碱酯酶抑制
有他克林、多奈哌齐 (donepezil )和石杉碱甲等。此类药物对痴呆症早期以及改善认知功
能障碍有效,但也有一定的不良反应及作用短 等缺点,尤其是他克林对肝脏损伤严重,我
国临床已不再使用此药。
2 减少氧应激和胞内钙超载的药物 自由基生成过多被视为引起退行性变和细胞死亡
的关键因素,胞内钙超载是各型细胞凋亡或坏死的最后共同通路。维生素E (一日2000U )
和司来吉兰 (selegiline ,一日10mg )以及艾地苯醌 (idebenone ,一日360mg )在临床上均
有一定效果。双氢吡啶类钙拮抗药尼莫地平 (nimodipine )对小鼠、大鼠多种化学性记忆障
碍模型均显示出良好效果。我国和德国几乎同时将尼莫地平试用于早老性痴呆、血管性痴呆
和其他类型痴呆以及各种原因引起的记忆障碍患者。结果表明该药在认知障碍、操作、情感
和社会行为等方面均有明显改善作用。褪黑激素 (melatonin )作为一个强大的内源性自由基
清除 ,具有显著的抗衰老及防治老年痴呆的作用。首先,它作为一个内源性自由基清除
具有以下
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