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抗菌药物临床使用实践 抗菌药物 背 景 资 料 政府不断加大对抗菌药物的管理和干预 2004年卫医发〔2004〕285号 《抗菌药物临床应用指导原则》 2005年卫办医发〔2005〕176号 建立《抗菌药物临床应用监测网》《细菌耐药性监测网》 2008年卫办医发〔2008〕48号 （2009年废止） 《卫生部办公厅进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》 2009年卫办医政发〔2009〕38号 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 2012年卫办医政发〔2012〕32号 《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 2012年卫生部令第84号 《抗菌药物临床应用管理办法》 2013年卫办医政发〔2013〕37号 《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 基本概念 1、抗菌药物：能抑制或杀灭病原菌，用于防治细菌感染性疾病的药物，包括抗生素和人工合成抗菌药物。 2、抗生素：是某些微生物产生的具有抑制或杀灭其它微生物作用的代谢产物。 3、抗微生物药物(抗感染药物）：系指抑制或杀灭机体内的病原微生物（包括真菌、细菌、病毒、支原体、衣原体、立克次体等）的一类药物。 抗菌药分类 第Ⅰ类：繁殖期杀菌剂：如PG类、头孢类。 第Ⅱ类：静止期杀菌剂：如氨基糖苷类、多粘菌素类、喹诺酮类 第Ⅲ类：速效抑菌剂：如四环素类、林可类、大环内酯类 第Ⅳ类：慢效抑菌药：如磺胺类 Ⅰ类Ⅱ和类合用获得增强作用。Ⅰ类和Ⅲ类合用则可能出现疗效的拮抗作用，其他类合用多出现相加或无关，作用机制相同的同一类药物的合用疗效并不增强，而可能相互增加毒性。如氨基苷类间彼此相互不合用。合用氯霉素、大环内酯类、林可霉素类，因作用机制相似均竞争细菌同一靶位，而出现拮抗作用。 抗菌药物的分级 非限制使用级抗菌药物 安全有效对细菌耐药性影响较小 价格相对较低 限制使用级抗菌药物 安全有效对细菌耐药性影响较大 或者价格相对较高 特殊使用级抗菌药物 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面的临床资料较少 4.价格昂贵 《抗菌药物临床应用管理办法》第六条（卫生部令第84号） 抗菌药物分类（药理作用) 抗菌药物分类(PD/PK) 湖北省基本药物品种 青霉素类:1青霉素,2苯唑西林,3氨苄西林,4哌拉西林,5阿莫西林,6阿莫西林克拉维酸钾,7苄星青霉素(鄂). 头孢菌素类:1头孢唑林,2头孢氨苄,3头孢呋辛钠,4头孢曲松钠,5头孢羟氨苄(鄂),6头孢克洛(鄂),7头孢克肟(鄂),8头孢甲肟(鄂),9头孢噻肟(鄂),10头孢拉定(鄂),11头孢哌酮舒巴坦(鄂). 氨基糖苷类:1阿米卡星,2庆大霉素,3奈替米星(鄂). 大环内酯类:1红霉素,2阿奇霉素,3罗红霉素,4琥乙红霉素,5乙酰螺旋霉素. 湖北省基本药物品种 其他抗生素:1克林霉素,2磷霉素.3林可霉素(鄂). 磺胺类:1复方磺胺甲恶唑,2磺胺嘧啶银(鄂). 喹诺酮类:1诺氟沙星,2环丙沙星,3左氧氟沙星. 硝基呋南类:1呋南妥因,2呋南唑酮(鄂). 抗结核病药:1异烟肼,2利福平,3吡嗪酰胺,4乙胺丁醇,5链霉素,6对氨基水杨酸钠. 硝基咪唑类:1甲硝唑,2替硝唑(鄂). 抗真菌药:1氟康唑,2克霉唑(鄂). 抗菌药物的常见ADR 毒性反应:1,肝脏损害:包括肝细胞损害(大环内酯类,四环素类,大剂量B-内酰胺类)和胆汁淤滞(林可霉素类,磺胺类),抗结核病药,抗真菌药(唑类,两性B)也有明显肝脏毒性.2,肾脏损害:主要由以原形或代谢物经肾脏排泄的抗菌药物引起.如两性B,第一代头孢菌素类,氨基糖苷类,喹诺酮类,磺胺类.3,心脏毒性:如两性B,喹诺酮类,大环内酯类,林可霉素类. 抗菌药物的常见ADR 4,神经系统损害:主要表现在中枢神经系统,听力,视力,周围神经系统病变以及神经肌肉传导阻滞作用等.如氨基糖苷类,林可霉素类,喹诺酮类,大剂量B-内酰胺类及硝基咪唑类.5,血液系统损害:氯霉素,头孢菌素(以头孢哌酮为代表的第三代)., 6,消化道反应:几乎所有抗菌药物(恶心,呕吐,腹胀,便秘等).特别是大环内酯类,四环素类,喹诺酮类,第三代头孢菌素,林可霉素类,抗真菌药.7,双硫仑样反应:又称戒酒硫样反应.头孢菌素(第三代),硝基咪唑类,呋南唑酮,氯霉素等. 抗菌药物的常见ADR 变态反应:抗菌药物变态反应是由抗原与相应抗体相互作用而引起,是除毒性反应外最常见的ADR. Ⅰ型变态反应(速发型),青霉素类,氨基糖苷类,头孢菌素类. Ⅱ型变态反应(细胞毒型),,临床表现有溶血性贫血,白细胞减少和血小板减少等.氯霉素,青霉素类与某些头孢菌素类. Ⅲ型变