评价全自动血液分析仪Sysmex Xi-800的性能优劣.docVIP

精品论文 参考文献 评价全自动血液分析仪Sysmex Xi-800的性能优劣 高雨红(上海市徐汇区华泾镇社区卫生服务中心 200231) 【摘要】 目的 对我院血常规工作使用的Sysmex Xi-800全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法 以美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的标准对Sysmex Xi-800进行性能评价，分别进行稳定性、线性范围、携带污染率、总重复性和白细胞分类重复性、仪器与人工WBC分类比较，并与Sysmex XE-2100全血细胞分析仪作可比性测定，并对其全血细胞的参考范围进行测定。结果 稳定性好：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的 CV 均lt;2%；携带污染率低：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的交叉污染率均lt;1%；总重复性好:除PLT为2.67%外，WBC、RBC、HGB、HCT检测的 CV%均lt;2%；线性范围好: WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的相关系数接近1.0；Sysmex Xi-800与Sysmex XE-2100全血细胞分析仪有很好的可比性。结论 该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求，是一种较理想的全血细胞分析仪。 【关键词】 全血细胞分析仪 手工分类 携带污染率 稳定性 【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）15-0081-02 日本希森美康公司生产的Sysmex Xi-800五分类自动血细胞分析仪应用半导体激光流式细胞技术和荧光技术,进行细胞计数和白细胞分类，并可对原始细胞、幼稚细胞和有核红细胞等进行报警提示，每小时可检测60个标本。该仪器为中文操作界面、无氰化物试剂，安全、方便，深受检验工作者欢迎。为了解该仪器的性能优劣，参考相关资料文献对其主要性能进行了检测，现将结果报告如下： 1 材料与方法 1.1 仪器与试剂 Sysmex Xi-800自动血细胞分析仪及配套原装试剂，由日本希森美康公司生产。 1.2 对照仪器 Sysmex XE-2100血细胞分析仪及配套原装试剂。 1.3 OLYMPUS显微镜 用于血涂片细胞形态学镜检。 1.4 标本来源 EDTA-K2 抗凝新鲜全血标本。 1.5 方法 抗凝新鲜全血采集后0.5～6h内，参照Sysmex Xi-800自动血液分析仪的操作手册进行检测。 1.6 质量控制 按说明书要求安装、调试后，用上海市临检中心定值的新鲜全血校准该仪器。评价期间，每次开机预热20min待系统稳定后测试标本。 1.7 统计学处理 应用Excel统计软件对数据进行统计学处理。 2 评价指标与结果分析 2.1 稳定性 标本于室温或6℃分别放置0h、15rsquo;、30rsquo;、1h、2h、4h、8h、24h的测定结果表明，放置时间不同CBC结果与0h检测结果比较，各项指标的变异系数（CV）均较小（lt;5%）。 2.2 线性 将WBC、RBC、Hb、和PLT的高值标本以等渗盐水稀释为100%、70%、40%、10%，以Sysmex Xi-800稀释模式测定各3次，取其均值为测定值，并与经计算所得各稀释标本相应的期望值比较。结果显示：所测CBC参数各稀释度的测定值与期望值之间关系密切（rgt;0.995）。 2.3 携带污染率 先测一定数量标本，待测定值达到稳定。取1份高值标本连续测定4次（H1、H2、H3、H4），随后立即取1份低值标本连续测定4次（L1，L2，L3、L4）。按公式计算：携带污染率（CV%）=（L1-L4）/（H4-L4）times;100%，结果分别为：WBC为0.03%， RBC为 0.89%，HGB为0.11，HCT为0.97%，PLT为0.33%。 2.4 白细胞分类重复性 取1份抗凝全血标本，重复测定11次，取第2～11次的结果统计，NEUT、LYM和MID的结果分别为0.7265%、1.6995% 和 3.4909%。 2.5 与Sysmex XE-2100结果比较 用Sysmex Xi-800和 Sysmex XE-2100同时对随机抽取的40例患者标本进行测定，二者对WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCHC检测结果的相关性良好，r值分别为0.996、0.995、0.983、0.992、0.982、0.975、0.986。