全新一代胶体--万汶PPT.ppt

Plasmasteril在美国正用着呢。 Voluven:15,000-380,000 Heas-steril:13,000-780,000 无大分子量部分:改善血液流变学特点 无分子量低于肾阈值的小分子量部分:改善扩容效果 HES尿排泄率：63 – 70% (10%HES200/0.5 尿排泄率=52%,Kohler et al) 试验设计： 31名颅脑损伤患者随机分成万汶组或贺斯+白蛋白组。 万汶使用剂量70 ml/kg/d；贺斯使用剂量 33 ml/kg/d，加白蛋白后总剂量70 ml/kg/d 输注总计28天 试验结果： 两组间下述指标无差异 死亡率，住院日期 肾功能 血制品的使用 出、凝血参数 万汶使用量减少 试验设计 在腹部手术中给病人静注万汶，最大量达33mg/kg体重/天 对照组：明胶 病人数：万汶组＝21，明胶组＝21 两组病人均保持CVP 10 ～ 14 mmHg 结果 给予中剂量的万汶至术后1日早晨（2,430ml），没有发现凝血功能受损的迹象。 The study treatment had no effect on rheologic and hemostasis parameters in both groups. 试验设计 麻醉诱导后至术后第二天给予万汶或明胶，维持中心静脉压在12－14mmHg 分组： 万汶组：20 明胶组：20 研究指标：比较肾特异蛋白及肌酐清除率在基线和术后第二天时的值 研究结果 两组肌酐清除率和部分钠清除率无差异 两组术后肾特异蛋白都有升高，万汶及明胶组恢复基线的过程和水平没有显著性差异 因此，我们也测量尿中的肾功能特异性蛋白来反映早期肾功能改变： N-乙酰基-β-D-葡萄糖酐酶（β-NAG）是溶酶体管损伤的敏感标志物， α-1-微球蛋白在无组织学改变被观察到之前是近端肾小管损伤的标志物， GST-α是近端肾小管相关的特异性标志物， GST-π则定位在肾脏的远端肾小管、髓袢和集合管 试验设计 在30分钟以上单次输入500ml 6％万汶； 志愿者数：n=19。严重肾损害组（肌肝清除率CLcr ：15–30ml/min）6名，中等程度肾损害组（CLcr 30–50）4名，轻度肾损害组（CLcr 50–80）4名，肾功能基本正常（CLcr 在80-120）4名 观察指标： 不良事件，常规检验，体格检查，血压，脉率，和心电图；CLcr值；AUC和Cmax；HES累积排出量和残留HES血浆浓度 Hydroxyethyl starches (HES) are almost exclusively excreted glomerularly, in part after hydrolysis by amylase. HES 130/0.4 (Voluven?; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Germany) was developed to improve pharmacokinetics whereas preserving the efficacy of volume effect. We studied the dependency of pharmacokinetics of HES 130/0.4 on renal function. Nineteen volunteers with stable, non-anuric renal dysfunction, ranging from almost normal creatinine clearance (CLcr) to severe renal impairment (mean CLcr: 50.6 mL · min-1 · 1.73 m-2), were given a single infusion of 500 mL 6% HES 130/0.4 over 30 min. HES plasma concentrations were determined until 72 h, urinary excretion until 72–96 h. CLcr had been obtained at least twice before and twice after dosing. Standard pharmacokinetic calculations and regression analysis were performed. Area under the time concentration curve (AUC0–inf) clearly depended on renal function comparing subject