中医药临床证据循证分级评价前瞻.pdf

中医药临床证据循证分级评价前瞻 中医药临床证据循证分级评价前瞻 商洪才 商洪才 天津中医药临床研究评价中心 天津中医药临床研究评价中心 天津中医药大学循证医学中心 天津中医药大学循证医学中心 循证医学教育部网合中心天津分中心 循证医学教育部网合中心天津分中心 1 什么是医学证据 什么是医学证据 以前是感觉，现在是证据（证据足迹） 经验模式向证据为基础的循证模式转变 A 证据是系统评价后的信息 B C “Using Clinical Guidelines to Impr ove Patient Care within the NHS ” 1996 陈耀龙,李幼平. 卫生研究中证据的定义与循证规范.中国循证医学杂志.2008,8(12):1034-38. 2 循证医学的两大基石 循证医学的两大基石 证据分级 证据分级 决策考虑患者价值观 决策考虑患者价值观 Guyatt GH. 循证医学的五个发展方向. 中国循证医学杂志, 2006, 6(3): 175-61. 3 证据分级发展历程 证据分级发展历程 陈耀龙,李幼平.医学研究中证据分级和推荐强度的演进.中国循证医学杂志.2008,8(2):127-33. 4 发展历程特点 发展历程特点 定性到定量 （最高证据从单个RCT到多个RCT的Meta分析） 定性到定量 （最高证据从单个RCT到多个RCT的Meta分析） 局部到整体 （只考虑试验设计到考虑质量、结果一致性和直接性等） 局部到整体 （只考虑试验设计到考虑质量、结果一致性和直接性等） 片面到全面 （单纯针对治疗扩展到预防、诊断、经济学等） 片面到全面 （单纯针对治疗扩展到预防、诊断、经济学等） 个别到一般 （涉及领域从临床、预防延伸到基础、管理、教育等） 个别到一般 （涉及领域从临床、预防延伸到基础、管理、教育等） 分散到统一 （从指导各自国家、地区到指导全球） 分散到统一 （从指导各自国家、地区到指导全球） 5 证据质量及其定义 证据质量及其定义 高质量：进一步研究也不可能改变该疗效评估结果 的可信度 中等质量：进一步研究很可能影响该疗效评估结果 的可信度，且可能改变该评估结果 低质量：进一步研究极有可能影响该疗效评估结果 的可信度，且该评估结果很可能改变 极低质量：任何疗效评估结果都很不确定 Atkins D, Best D, Briss PA, et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ, 2004, 328(7454): 1490-1494.