贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性 复发卵巢癌的疗效和风险评估.docVIP

精品论文 参考文献 贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性 复发卵巢癌的疗效和风险评估 贾琳钰 大连大学附属中山医院，辽宁大连116600 摘要：目的观察贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌的疗效及不良反应。方法回顾性分析我院2010 年-2012 年入院铂耐药性复发卵巢癌35 例，其 中17 例采用贝伐单抗联合多西他赛方案治疗（观察组），18 例采用多西他赛方案治疗（对照组），观察其疗效和不良反应，并进行随访。结果观察组与对照组的 客观有效率分别为65.7%和34.3%，组间差异具有统计学意义（Plt;0.05），疾病控制率分别为82.9%和71.4%，组间差异不显著（Pgt;0.05）。中位无进展生存期分别 为8.3 月、6.8 月，差异具有统计学意义（Plt;0.05），中位生存期分别为13.9 月、11.7 月，差异具有统计学意义（Plt;0.05）。观察组较对照组的主要不良反应是骨髓 抑制和胃肠道反应，其余不良反应两组均未见，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌疗效肯定，是一种副作用少 并更有效的治疗方案。 关键词：贝伐单抗；多西他赛；复发卵巢癌 1.研究方法 1.1 铂耐药性复发卵巢癌患者的选择 35 例患者均为手术（满意的肿瘤细胞减灭术）后病理确诊，经 含铂的标准化疗方案治疗且缓解期lt;6 个月的复发卵巢癌，有可测量 的肿瘤病灶。Karnofsky 评分60-80 分；预计生存期gt;3 个月。治疗前 4 周内未接受放疗、化疗和其他抗肿瘤治疗。心、肝及肾功能基本正 常。骨髓造血功能无明显损害(白细胞ge;4.0times;109/L，血小板ge;100times; 109/L，血红蛋白ge;100 g/L)。自愿签署“知情同意书”及“化疗同意 书”。 1.2 被试分组及给药方案 35 例患者随机分为观察组和对照组。观察组为贝伐单抗+多西他 赛联合治疗组(A组)：给予贝伐7.5mg/kg，ivdrip，d1；多西他赛75 mg/m2 ivdrip，d1。对照组为单用多西他赛化疗组(B 组)：给予多西他赛75 mg/m2 ivdrip，d1。21 天为1 个周期，所有患者治疗2个周期以上。 1.3 疗效评价标准 近期疗效根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）分为：完全?? 解（CR）， 部分缓解（PR），病变稳定（SD）,病变进展（PD）；以CR+PR 为客观有效率（ORR）； 以CR＋PR＋SD 为疾病控制率（DCR）；治疗2 周期后，针对病 灶应用CT/MRI 进行测量，以评价疗效。 远期疗效无疾病进展生存期（PFS）为从开始治疗到全身任何部 位肿瘤 进展的时间；总生存时间（OS）为从开始化疗至患者任何原因死 亡的时间。 1.4 贝伐单抗联合多西他赛治疗铂耐药性复发卵巢癌的安全性评 价 依据WHO 抗癌药物毒性反应分度标准评价，包括血液学、胃肠 道、肾膀胱、肺、发热、过敏、皮肤、心脏、神经系统；分为0，I、 Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ度。 1.5 数据处理机统计方法 采用SPSS 15.0 软件进行分析，组间差异比较采用chi;2 检验，无 疾病进展生存期及中位生存期运用Kaplan-Meier 法和Log-rank 检验 进行分析，不良反应采用Fisher 精确概率法进行检验，双侧检验以 Plt;0.05 为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 近期疗效本研究35 例患者均完成2周期化疗,观察组客观有 效人数为23 人（有效率为65.7%），对照组有效人数为12人（有效 率为34.3%），观察组客观有效率高于对照组，且差异具有统计学意 义（Plt;0.05)，观察组疾病控制人数为29 例（疾病控制率为82.9%）， 对照组疾病控制人数为25 例（疾病控制率分别为71.4%），观察组 疾病控制率高于对照组，但差异无统计学意义（Pgt;0.05）。 2.2 远期疗效观察组的中位TTP和OS 分别为8.3 月（95% CI 为 7.1～9.5 月）和13.9 月（95% CI 为11.7～16.6 月），相对于对照组 的6.8 月（95% CI 为5.2～7.4 月）和11.7 月（95% CI 为9.1～13.9 月） 均明显延长，且差异具有统计学意义（Plt;0.05）。 2.3 安全性评价 两组主要不良反应是骨髓抑___________制和胃肠道反应，给予对症处理后患 者均能继续接受