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帕斯坦 奥沙拉秦钠胶囊 沟通重点 炎 症 性 肠 病 广义定义 包括各种的肠道炎性疾病，如感染性肠炎、中毒性肠炎、缺血性肠炎、放射性性肠炎、自身免疫性肠炎及慢性非特异性肠炎等。 狭义定义 炎症性肠病（IBD）是指一组病因不明的慢性非特异性的肠道炎症性疾病 ＊溃疡性结肠炎(UC) ＊克罗恩病（克隆氏症）(CD) 溃疡性结肠炎 发生于结肠的一种弥漫性、连续性和表浅性、且局限于粘膜层的炎症； 常见于直肠和乙状结肠； 以腹痛、腹泻、粘液脓血便和里急后重为主要临床表现 克罗恩病 发生于消化道任何部位（从口腔到肛门），慢性、反复发作的跨膜性炎症； 常见于回肠末端，病变呈节段性分布； 以腹痛和腹泻为主要临床表现，并有很多肠外表现如发热、营养障碍等。 炎症性肠病（IBD）国外发病情况 在欧美国家相当常见,患病率达200/10万，发病年龄以20-40岁为多，病程以6-8年及以上者多见 炎症性肠病（IBD）国内发病情况 国内由于过去一直认为本病少见而没有做过该项流行病学详细调查，但近年来炎性肠病有明显上升的趋势，其发病机制和治疗手段的研究已经成为一个热门课题 在我国炎症性肠病以溃疡性结肠炎(UC)为主，发病年龄为30-50岁。从发病部位来看以直肠和左半结肠病变为主，约占发病人数的75%左右，病程以3-6年为多 炎症性肠病（IBD）发病机理 启动因子 缺陷肠粘膜 组织损伤 免疫系统调节 炎性递质 炎症产生放大 炎症性肠病（IBD） 炎症性肠病（IBD）病因 炎症性肠病（IBD）临床表现 腹泻 腹痛 粘液脓血便 里急后重 炎症性肠病（IBD）治疗 炎性肠病以药物治疗为主，重症者采用手术治疗 。 药物治疗： ＊水杨酸制剂 ＊皮质类固醇激素 ＊免疫抑制剂 ＊抗生素 ＊中医中药 ＊其他 5-氨基水杨酸（ 5-ASA）类药物 第一代：柳氮磺吡啶（ SASP） 第二代：美沙拉秦（5-ASA的控释型或缓释剂 ） 第三代：奥沙拉秦：帕斯坦(双分子5-ASA） 产品介绍—帕斯坦 国际公认治疗炎症性肠病的首选药物 奥沙拉秦钠原研厂家意大利法玛西亚普强 ，1987年在国外首次上市，以后陆续在美国、德国、法国等二十多个国家推广应用，得到临床及患者的一致认可 奥沙拉秦钠主要用于炎症性肠病，特别对于溃疡性结肠炎疗效显著，是目前为止国际公认治疗炎症性肠病最有效的药物 帕斯坦的作用机制 帕斯坦 双分子 结构 药效学 药代动力学 口服奥沙拉秦1g，约有1.4%左右被吸收。98-99%的奥沙拉秦都到达结肠发挥作用——定点释放 口服帕斯坦1g后在1-2小时后血清达峰值约为2-4mg/L ，有效成分5-ASA局部结肠浓度大于血清浓度1000倍，其代谢产物（乙酰5-ASA）通过尿和粪便排出 安全性 动物实验表明使用常规剂量的40倍以上无致癌作用；当使用常规剂量20倍时，不影响雄性小鼠的生育机能；体外细胞培养即使使用人体剂量的100倍无致突变作用。 临床应用 临床应用 炎性肠病的治疗 炎症性肠病（IBD）的维持治疗 结直肠癌的预防 炎性肠病的治疗 治疗炎症性肠病（IBD） 阻止普通炎性肠病转化炎症性肠病（IBD） 炎性肠病的治疗 启动因子 缺陷肠粘膜 组织损伤 免疫系统调节 炎性递质 炎症产生放大 IBD 炎性肠病的治疗 对于广义的炎性肠病，帕斯坦都是有疗效，而且疗效高而确切 对于普通的炎性肠病，特别是慢性的炎性肠病，应用帕斯坦是非常必要的，帕斯坦可以阻止这些炎性肠病转化为IBD（世界的疑难病） 帕斯坦治疗炎性肠病疗效及安全性研究 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床研究 研究单位： 浙江大学医学院附属第一医院 浙江大学医学院附属第二医院 浙江省中医院 炎症性肠病（IBD） 的维持治疗 由于IBD的病因和发病机制尚未完全阐明，治疗缺乏特 异性，导致病情迁延反复，甚至癌变，严重影响患者的 身心健康，被世界卫生组织(WHO)列为肠道中仅次于癌 症的疑难病，因此，对该病进行科学的维持治疗是非常 重要的。 挪威一项研究表明，服用SASP或美沙拉秦治疗结肠炎1年，复发率仍高达50% 丹麦对1161例患者随访2-2.5年，仅50%患者处于缓解状态 临床试验结果证实未经治疗的患者短期愈后复发率达70% Dissanayake和Truelove1973年提出：溃疡性结肠炎患者