第一章 绪论dz3na.pptVIP

药物制剂技术;1;第一章　绪论;* ;* ;* ;;第一节 药剂学与药物制剂技术;* ;第一节 药剂学与药物制剂技术;三、药剂学的任务;;绪论;; 一、概念; 一、概念;* ;* ;二、剂型;阿莫西林;二、剂型;二、剂型;二、剂型;;二、剂型;;二、剂型;二、剂型;二、剂型;* ;* ;* ;* ;;;;;七、专有标志;八、制剂的物料;第三节、药物制剂的法规;一、药典与药品标准 药典pharmacopoeia 　一个国家记载药品的规格、标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，由国家药品监督管理局审批颁布，具有法律约束力。 　收载医疗必需、疗效确切，副作用小，质量稳定的常用药物及其制剂。 药品标准 　国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品的质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定标准。 ;药品的国家标准包括 《中国药典》 SFDA颁布的药品标准;中国药典;正确写法;建国以来???出版九版药典; ChP（2010年版） 　一部：中药 　二部：化学药 　三部：生物制品 　 ; 构成 　凡例、正文、附录、索引;国外药典;如何查阅药典？;二、处方;;;;;;三、GMP;药品生产过程的文件管理 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程 批生产记录 药品生产过程的技术管理 生产前准备阶段 生产阶段 生产结束阶段 批号管理;;;