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提高环境监测部门质量管理体系内部审核
提高环境监测部门质量管理体系内部审核
实现质量管理水平持续改进
摘要:内部审核是实验室自身为获得审核证据并对其进行客观评价,保证质量管理体系持续有效运行的重要环节。分析当前环境监测机构质量管理体系内部审核中存在的问题,探讨提高质量管理体系内部审核质量的对策和建议,实现有效内部审核,确保质量质量管理体系得到不断改进和完善。
关键词:提高 环境监测 内部审核 质量管理体系 计量认证
2006年7月27日,国家认监委以“国认实函[2006]141号”文件发布了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》),于2007年1月1日起正式实施,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)同时废止。各环境监测部门按照《评审准则》要求,陆续完成了计量认证的换版工作,建立和完善了质量管理体系,对提升环境监测质量水平、规范内部管理起到了极大的促进作用。但是通过了计量认证,并不意味质量管理已达到了一个完美境界。众所周知,内部审核的质量不仅关系到质量管理体系是否正常运行,而且直接影响外部审核结论,因此内部审核质量是提高质量管理体系运行绩效的关键因素。
1 质量管理体系内部审核作用
质量管理体系内部审核是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动,其最终目的是改进质量管理体系使之符合《评审准则》要求,确保质量管理体系的有效运行。
《评审准则》中对质量管理体系内部审核的范围、依据和方法等做出了明确规定,质量管理体系的运行是通过各种过程加以体现的,质量管理体系归根结底是为实施质量管理服务,所以内部审核会涉及到环境监测的全过程。环境监测部门只有严格按照《评审准则》要求,依据本部门编制的质量体系文件、国家和行业有关的法律法规及标准等,对质量管理体系的符合性、有效性和适合性进行全面的审核,及时鉴别质量管理体系实施过程中的薄弱环节,做到发现问题,解决问题,使质量管理体系得到有效运行和持续改进。
2 存在问题
各级环境监测部门已建立和实施质量管理体系多年,积极开展内部审核工作,质量管理体系得到不断改进和完善,同时在内审过程中也不断地暴露出一些问题和不足。
2.1 对《评审准则》理解不到位
《评审准则》遵循吸纳国际标准《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC17025的主要精髓,兼顾我国政府对检测市场检测实验室监管的强制性管理要求的思路出台的规定。由于新的《评审准则》认知时间短,学习理解深度不够,在体系文件转版式时会存在不切合实际的现象,导致体系运行不畅的现象,在内审中出现对《评审准则》的理解存在偏离和欠缺,对质量管理体系19要素的内涵把握不到位,致使不能有的放矢地对质量管理体系各要素进行针对性审核,使质量管理体系的有效运行受到影响。
2.2 对内审工作的重视不足和“过分重视”
质量管理体系内审是一项很有增值作用的系统性活动,高度重视更是质量管理体系持续有效运行的根本保证。在实际工作中,个别人员在思想上对内审工作没有引起足够的重视,有麻痹思想。认为内审就是自己查自己,即使查出问题也无关紧要;甚至有的同志人为地将日常工作与质量管理体系隔离,检查前突击整改,敷衍了事,日常工作我行我素,出现业务工作与质量管理“两层皮”的现象;还有的同志对内审工作“过分重视”,认为我的工作都有了一定的模式和经验,内审过程中如果提出问题就是对我工作的否认,从而产生对立情绪;这些问题严重影响了质量管理体系的改进和完善。
2.3 内审员整体素质亟待提高
内审员的素质决定内部审核的质量。内审员素质高低的体现在是否熟悉《评审准则》、质量管理体系文件、环境监测业务工作及相关规定、是否具有较好的协调沟通能力和分析判断能力等方面。目前,由于客观条件的限制,很难保证所有的内审员都能参加技术监督局统一组织的培训学习,再加上忙于日常工作,对《评审准则》的学习缺乏主动性,造成内审员整体素质不一;部分内审员对内审工作的目的、依据、程序和方式等在认识上存在差异,不能较好地去发现问题和提出改进措施,使内审质量受到影响。
2.4 内审的实施过程不够规范
内审实施过程主要是针对现场审核中介绍审核要求(首次会议)、搜集客观证据、整理不符合项目报告、形成内部审核报告、末次会议五方面展开的。在实施内审的过程中,由于监测任务繁重,各单位领导重视程度各有差异,部分监测部门对内审工作准备不足,造成内审简单化,形式化,有始无终,未能充分发挥内部审核应有的作用。
2.5 跟踪审核不到位
内审中发现的不符合项,提出纠正措施,并对纠正措施的实施情况及其最终效果进行跟踪,直到能确认问题得到彻底解决为止,是实现内审的闭环管理,标志着一次完整的内审工作的结束。目前,部分环境监测部门对内审工作的前期工作做得很好,对发现的不符合项也提出了纠正措施,但忽视了跟踪审核,致使不符合项重复出现,影响了不
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