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齐拉西酮治疗精神分裂症临床观察分析
精品论文 参考文献
齐拉西酮治疗精神分裂症临床观察分析
湖北省黄冈市精神病医院 438000
摘要:目的:探讨齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法:应用Meta分析对5项研究齐拉西酮与其他抗精神分裂症对照研究的文献进行再分析。结果:齐拉西酮治疗精神分裂症前后症状学变化差异有非常显著(Plt;0.01),效应极强。与对照组比较疗效差异无显著性(Plt;0.05)。齐拉西酮组的失眠不良反应较其他抗精神病药组多(Plt;0.01),月经紊乱、椎体外系反应、体质量增加等均较对照组少(Plt;0.05或Plt;0.01)。结论:齐拉西酮与对照组的疗效相仿,起效快,不良反应较少。
关键词:齐拉西酮;精神分裂症;Meta分析
国内临床研究[1-5]报道齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性结果不尽一致,我们对这些研究进行了Meta分析,报告如下。
1 对象和方法
1.1.对象
文献纳入标准:①在国内公开发行的医学类杂志上发表的论文;②时间为2007年10月前;③内容为齐拉西酮与其他单用抗精神病药的对照研究;④两组资料齐全,具有可比性;⑤排除儿童精神分裂症或伴发器质性疾病的论文;⑥对重复发表的论文或临床数据只选1篇。共5篇[1-5]。见表1。
1.2 方法
采用Exce1软件和 Cochrane协作网中 ReviewManager4.2Meta分析专业软件,应用Meta分析中连续变量及分类变量的统计分析方法。进行疗效比较时,对治疗前后量表评分的改变作比较。
1.2.1 连续变量(均数)Meta分析方法包括:①异质性检验;②求效应大小;③计算效应。
1.2.2 分类变量的Meta分析方法包括:①异质性检验;②合并比值;③计算比值(OR)的95%C1;④合并比值的综合性检验X2 = [sum;(Qi-Ei)]2 /sum;vi;⑤归因分析:EF暴露因素=(OR-1)/OR,EF总体=sum;a/(sum;a+sum;b)EF暴露因素。
2结果
2.1齐拉西酮组治疗前后的自身对照
共152例(X2=26.91,v=11,Plt;0.05),支持随机效应模型分析,合并效应的大小d=2.48,95%C1为(2.30,2.66),Plt;0.01,表明齐拉西酮治疗前后的症状学变化差异有非常显著性,差异效应极大。
2.2两组治疗2周末PANSS评分比较
齐拉西酮组152例,对照组152例(X2=1.82,v=9,Plt;0.05),支持固定效应模型分析,合并效应的大小y合并=-0.94,95%C1为(-2.30,0.43),表明治疗2周两组的症状学变化差异无显著性,两组起效时间相仿。
2.3 不良反应比较
对临床常见的11种不良反应进行比较,在原始资料逐个卡方检验分析中,两组不良反应作用差异结论各有不同,为此也对这些资料进行Meta分析。见表2。
2.3.1 综合显著性检验齐拉西酮组的失眠不良反应比对照药组多,虽然齐拉西酮组的静坐不能、心动过速、恶心呕吐较对照组多,但差异无显著性。其余的不良反应如月经紊乱、椎体外系反应、体质量增加、肝功能异常等均比对照组明显减少,两组差异有显著性,虽然齐拉西酮的嗜睡、便秘、心电图改变等较对照组低,但两组比较差异均无显著性(P均lt;0.05)。
2.3.2 归因分析由表2可见,齐拉西酮导致失眠是对照组的4.73倍。在所有接受齐拉西酮治疗患者中的失眠(表露因素)78.86%是由齐拉西酮引起的;而在所有接受治疗患者中的失眠81.97%也是由齐拉西酮引起的。对照组出现的月经紊乱、EPS、体质量增加、肝功能异常等不良反应分别是齐拉西酮的6.40、5.08、5.03和2.67倍,在对照药中87.50%的月经紊乱、80.39%的EPS、80.12%的体质量增加和62.55%的肝功能异常是由对照药引起的;在所有接受治疗的患者中84.38%的月经紊乱、81.03%的EPS、81.69%的体质增加和73.08%的肝功能异常也是由对照药引起的。
注:齐为齐拉西酮,对为对照药物由此可见,齐拉西酮导致失眠较明显,而对照药导致内分泌失调及EPS反应较明显。
3 讨论
齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药,对精神分裂症阳性症状、阴性症状及认知功能疗效良好[6]。本研究中有3项研究对两组治疗2周进行了PANSS评分比较,通过Meta分析结果表明两组治疗2周末疗效差异无
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