齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究.docVIP

精品论文 参考文献 齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究 衡阳市第二精神病医院 湖南衡阳 421000 【摘 要】目的 研究齐拉西酮治疗精神分裂症的临床效果和安全性。方法 选取2012年8月到2014年8月到我院就诊的230例精神分裂症患者，随机均分为氟哌啶醇组和齐拉西酮组，每组各115例。氟哌啶醇、齐拉西酮的最低剂量分别为8mg/d、40mg/d，最高剂量分别为20mg/d、160mg/d，每日分2次服用。两组患者均进行6周的双盲、双模拟、多中心研究。采用不良反应量表（TESS）、阳性和阴性症状量表（PANSS）对两组的疗效和安全性进行评估。结果 经治疗后，两组患者的PANSS评分均显著低于治疗前（P＜0.05），两组患者的临床治疗总有效率、不良反应总发生率均差异较小（P＞0.05），齐拉西酮组的心电图异常发生率（6.09％）明显低于氟哌啶醇组（13.91％）（P＜0.05）。结论 在精神分裂症的治疗中，齐拉西酮与氟哌啶醇疗效接近，但在心电图改变中优于氟哌啶醇，是一种安全、有效的抗精神病药物。 【关键词】精神分裂症；齐拉西酮；疗效 齐拉西酮属于一种新型非典型抗精神病药，是多巴胺2受体（D2）、5-羟色胺2受体（5HT2）拮抗剂[1]。据研究结果显示，与其他非典型抗精神病药（比如奥氮平、阿立哌唑、帕利哌酮等）相比，5-HT2A/D2受体具有较高的亲和力，可用于不同精神障碍患者的治疗中[2]。本文选取2012年8月到2014年8月到我院就诊的230例精神分裂症患者，以氟哌啶醇为对照药，采用随机双盲双模拟、多中心研究法，分析齐拉西酮治疗精神分裂症的临床效果和安全性，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2012年8月到2014年8月到我院就诊的230例精神分裂症患者，采用随机数字表法，将患者均分为氟哌啶醇组和齐拉西酮组，每组各115例。氟哌啶醇组115例患者中，男69例，女46例；年龄19-60岁，平均年龄为（36.5plusmn;9.3）岁。齐拉西酮组115例患者中，男62例，女53例；年龄20-60岁，平均年龄为（37.0plusmn;9.6）岁。对比两组患者的一般资料，结果显示差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。 1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准：（1）住院患者，年龄18-60岁之间；（2）符合中国精神障碍分类第3版（CCMD-3）中关于精神分裂症的诊断标准；（3）PANSS总分ge;60分；（4）了解并同意此次研究，具有良好的配合度。 排除标准：（1）妊娠期或哺乳期女性；（2）合并明显躯体疾病；（3）随机前2周内服用对疗效有影响的相关药物。 1.3 方法 将氟哌啶醇组设为对照组，齐拉西酮组为实验组。采用随机双盲双模拟法，选择受试药齐拉西酮和模拟氟哌啶醇各1片配对分装，对照药同上。模拟药物同受试药在外观上均保持一致，上述药物和模拟片均由重庆圣华曦药业有限公司提供。两组患者在入组前，均采用安慰剂进行清洗，3-7d后实施药物治疗。治疗方法如下： 氟哌啶醇组：给予患者氟哌啶醇（片剂，2mg/片），最低日剂量为8mg/d，最高剂量为20mg/d，每日分2次服用。齐拉西酮组：给予患者齐拉西酮组（片剂，20mg/片），最低日剂量为40mg/d，最高剂量为160mg/d，每日分2次服用。若患者不能耐受最小剂量，则采取退组处理。在后期治疗中，根据患者的病情和（或）不良反应灵活调整药物剂量。在治疗过程中，若患者出现锥体外系不良反应，给予苯海索；若患者夜间严重失眠，给予水合氯醛或苯二氮卓类药物。除此之外，两组患者在治疗期间不合并使用认可抗躁狂药、抗抑郁药、抗精神病药。 1.4 观察指标 （1）疗效：采用阳性和阴性症状量表（PANSS）评估两组患者治疗前后的疗效。疗效分为：基本痊愈（减分率ge;80％）、显著进步（减分率为50％-80％）、好转（减分率为30％-50％）、无变化（减分率＜30％）。其中，减分率=（治疗前分-治疗后分）/（治疗前分-30）times;100％。减分率ge;50％则表示为治疗有效率。 （2）安全性：采用不良反应量表（TESS）评估两组患者的不良反应。实验室检查，对两组患者行血常规、血糖、肾功能、心电图等检查。 1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0版统计学软件统计、分析本研究的数据；计量资料以均数plusmn;标准差（xplusmn;s）表示，对比采用t检验；计数资料采用构成比（％）表示，对比采用 检验；对比以P＜0.05为有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者治疗前后的PANSS评分比较 两组患者在治疗前