对加强有毒中药研究的思考.pdf

国药物警戒第7 卷第11 期 2010 年11 月 November, 2010, Vol.7, No.11 ： ： ： 中图分类号 R954 文献标识码 A 文章编号 1672-8629（2010 ）11-0660-04 ·管理及工作研究· 对加强有毒中药研究的思考 1 2 1 2 白晓菊 赵燕 （国家药典委员会，北京 100061 ；国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京 100045 ） 通过介绍中药毒性研究的理论渊源，有毒中药的概念、毒性分级，指出有毒中药的界定、分级、剂量的差异性 摘要： 问题，提出加强有毒中药研究的建议。 有毒中药；研究 关键词： Thinking on Strengthening the Study of Poisonous Chinese Herbal Drugs 1 2 1 2 BAI Xiao -ju ZHAO Yan ( Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061, China; Center for Drug Reevaluation, SFDA, Beijing 100045) Abstract: By introducing the origin of the study of the toxicity of Chinese Herbal Drugs, the conception and clas sification of the poisonous Chinese Herbal Drugs, to indicate the variability of them and give some suggestions. Key wods: poisonous Chinese herbal drugs; study 1 药毒性研究的理论渊源 《神农本草经》提出：“药有酸、咸、甘、苦、辛五味，又有 寒、热、温、凉四气，及有毒无毒。”用有毒无毒来标明药物 古人对中药毒性的认识由来已久。秦汉时期，第一 的属性。并且《神农本草经》将其所载的 365 味药物，依 部医学巨著，《黄帝内经》及第一部药物学专著《神农本 照有毒无毒、延年益寿及祛邪分为上中下三品：“上药一 草经》的问世，标志着中医药理论体系基本形成。《黄帝 百二十种，为君，主养命以应天，无毒，多服、久服不伤 提出 ”；“大毒治病十 人。欲轻身益气、不老延年者，本上经。”例如人参、大枣、 内经》 : “当今之世，必齐毒药攻其中 去其六，常毒治病十去其七，小毒治病十去其八……”， 麦冬、白术、杜仲、薯蓣、阿胶等大都是属于这一类。又有 - 醇提组分的浓度和提取方式对半夏总生物碱、总有机 作用部位，也可能是两者相互作用生成的新的物质致 酸含量和急性毒性大小的影响，达到初步确定半夏毒性 毒，为进一步确定毒性作用物质基础，应对半夏总生物 部位可能的影响因素及影响程度等目的。通过实验研究 碱和总有机酸分别进行富集，对其相关物质基础含量和 发现，不 提取工艺对半夏毒性相关物质基础含量（总 毒性大小的相关性作进一步研究。 生物碱、总有机酸）影响较大：总生物碱和总有机酸部位 参考文献： 均在 75%醇溶液中含量最高，水溶剂中含量最低；总生 [1] 吴皓,文红梅,郭戎,等.半夏姜制对鸟苷含量的影响[J]. 中国中药 物碱的提取受温度影响较大，温水渗漉法较热回流提取 杂志,1998,23(12):661. 法所提取的总生物碱含量高，总有机酸受温度影响不 [2] 湖南医药工业研究所.广地龙止喘成分的初步研究[J]. 中草药通 讯,1974,(10):16. ， 大。急性毒性实验结果显示