第四节 临床用血4-6 卫生法学教学课件.ppt

第四节 临床用血 一.临床用血的原则 献血法规定，医疗机构临床用血应当遵照合理，科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。 血液包括全血和成分血。法律规定，医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。 注：原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。 二.临床用血的管理 1.管理机构和人员 医疗机构应当设立临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血，科学用血的教育和培训。二级以上医疗机构应设立输血科（血库）。 医疗机构应指定医务人员负责血液的收领发放工作，认真核查血袋包装，血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求的，应拒领拒收。 2.血液核查 献血法规定，医疗机构对临床用血必须进行核查。核查内容包括血液的包装是否完整，血液的物理外观是否正常，血液是否在有效期内等。医疗机构不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。 3.开源节流 献血法规定，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。同时，为了最大限度地发挥血液的功效，医疗机构应当推行“成分输血”，也就是先将采集的血液按血液成分进行分离，分别储存，然后针对不同患者的不同需要输入血液的不同成分。 4.不得买卖无偿献血者的血液。献血法规定，无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖。 三.临床输血技术规范 1.输血申请 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字。决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。 2.受血者血样采集与送检 3.交叉配血 4.血液入库、核对、贮存 5.发血 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。 6.输血 第五节 血液制品用原料血浆管理 一.血液制品概念 血液制品，是指各种人血浆蛋白制品。属于药品的范围。 二.原料血浆的管理 原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆，血液制品主要是以人血浆为生产原料。 1.单采血浆站的设置及条件 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 设置单采血浆站必须具备下列条件： （一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件； （二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境； （四）具有识别供血浆者的身份识别系统； （五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施； （六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备； （七）符合国家生物安全管理相关规定。 经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后10日内报卫生部备案；经审查不符合条件的，应当将不予批准的理由书面通知申请人。 2.原料血浆的采集管理 A.《单采血浆站质量管理规范》 中的相关规定:单采血浆站应按规定在指定区域内组织、动员供血浆者，并进行相应的健康教育。供血浆者的选择应严格按照有关要求执行。在接待初次申请供血浆者时，必须要求出示申请人本人身份证或其他有效身份证明，并提交近期照片。检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。 采集原料血浆前必须对供血浆者进行《供血浆证》核对和身份识别，核实无误后方可采集原料血浆。严禁采集冒名顶替者的血浆。 B.单采血浆站采集血浆必须遵守以下操作规则：必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。 C.单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应。严禁原料血浆用于临床。禁止出口原料血浆。 D.单采血浆站每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。 第六节 法律责任 一.行政责任 《献血法》规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府予以取缔，没收违法所得，并可处10万元以下的罚款：⑴非法采集血液的；⑵血站、医疗机构出售无偿献血者血液的；⑶非法组织他人出卖血液者。 血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损失的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。 临床用血的包装、储存、运输不符合国家规