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第七章 片剂 片剂 是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。 （一）片剂的特点 剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； 化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； 携带、运输、服用均较方便； 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低； 可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要； 可以压上标志、也可以着上不用颜色，便于识别。 （一）片剂的特点 幼儿及昏迷病人不易吞服； 压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； 片剂一般不具有应急性； 一些药物不宜制成片剂 （二）片剂的分类 l．口服用片剂 (1)普遍压制片 普遍压制片是药物与辅料混合后压制而成的未包衣的常释片剂，又称素片或片芯。 如：磺胺嘧啶片 (2) 包衣片 包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。 糖衣片 薄膜衣片 肠溶衣片 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、阿司匹林肠溶片等。 (3) 泡腾片 泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。 应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。 (4) 咀嚼片 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。（21℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。 (7) 多层片 是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。 如胃仙-U片 舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。 可避免肝脏对药物的首过作用。 如硝酸甘油片 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。 贴在口腔粘膜，药物直接由粘膜吸收，发挥全身作用的片剂。 适用于肝脏首过作用较强的药物。 将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。 适用于需长期使用的药物。 如避孕植入片 经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片剂，现已很少使用。 （三）片剂的质量要求 l．原料药与辅料混合均匀； 2. 含不稳定或挥发性成分的应遮光、避热； 3. 压片前控制水分； 4. 可加附加剂、可包衣； 5. 外观完整，色泽均匀，有适宜的硬度； 6. 溶出度、释放度等符合要求； 7. 密封储存。 辅料 系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。 片剂辅料的质量要求 必须具有较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。 （一）稀释剂 稀释剂 的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等； 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。 1.淀粉 性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，价格便宜。 可压性差 常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。 2.糖粉 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观。 吸湿性较强 常于糊精、淀粉配合使用。 3.糊精 淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。 粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。 糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。 影响崩解度和主药含测。 4.乳糖 由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末，略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。 化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的药物。 可压性好 乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。 非结晶性乳糖可供粉末直接压片。 5.可压性淀粉 可压性淀粉亦称预胶化淀粉，又称?-淀粉，是新型的药用辅料。 本品具有良好的流动性、 可压性、自身润滑性和干粘性，并有较好的崩解作用。