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新药研发与职业技能- - 药物制剂说 课 流 程说教材1说学情2说教学目标3说教学方法4说教学过程5教材分析本节课是基于《药剂学》人民卫生出版社第7版 第一章《绪论》和第八章《药物制剂的设计》、《药物化学》人民卫生出版社第7版 第十三章《新药设计与开发》及《化学药物制剂研究基本技术指导原则》和《化学药品注册分类改革工作方案》等知识的融合和拓展延伸，同时又为《新药研发与职业技能》中的后续章节的学习埋下伏笔，因此这节内容起到一个承上启下的作用。学情分析 本节课内容对大四学生而言是在学习并基本掌握了《药剂学》和《药物化学》的相关知识的前提下来学习的，对药物制剂、药物剂型、辅料和先导化合物等概念已经有一定的知识基础，但对药物制剂研究的基本思路和方法缺少系统性的认识。教学重难点教学重点： 创新药物制剂研究时剂型的选择 处方设计思路 制剂工艺研究 药品包装材料（容器）的选择 质量研究和稳定性研究教学难点：处方设计思路制剂工艺研究教学目标 【知识目标】通过学习，学生能了解药物制剂的概念、剂型分类及药物制剂的发展趋势；通过学习，学生能理解药物制剂研究的指导原则；通过学习，学生能掌握化学药品注册分类改革后新药的含义、新药研发过程中药品的处方设计思路及其原理、制备工艺要点等。 问题教学法多媒体辅助教学法教学方法12教学过程5．培养能力，课后作业（5分钟）4．课堂延伸，拓展案例（30分钟）3．归纳总结，课堂小结（10分钟）2．探究方向，深入学习（70分钟）1．分析案例，导入新课（5分钟）教学过程1．分析案例，导入新课 分析案例播放图片，讲授案例 设计意图：用中国女科学家屠呦呦因发现治疗疟疾新型药物青蒿素及二氢青蒿素获得2015年诺贝尔医学奖的案例引入，使学生明白所学内容与自身息息相关，激发学生学习兴趣，在复习旧知的基础上导入新课。教学过程1．分析案例，导入新课药物为什么要做成制剂?2．剂型的选择依据是什么?3．制剂处方和工艺研究的要点有哪些?4. 药品包装容器的选择需要考虑哪些方面？5. 不同的剂型的药物制剂，应设定哪些评价项目以考察其质量？分析案例播放图片，讲授案例 教学过程 2．探究方向，深入学习知识点1：药物制剂的概念、剂型分类及药物制剂的发展趋势知识点2：化学药品注册分类改革后新药的含义知识点3：新药研发的基本流程知识点4：化学药物制剂研究的指导原则知识点5：新药研发过程中药品的处方设计思路及其原理、制备工艺要点等。教学过程3．归纳总结，课堂小结药物制剂的概念、剂型分类及药物制剂的发展趋势化学药品注册分类改革后新药的含义剂型的选择依据、制剂处方和工艺研究的要点药品包装容器的选择依据不同的剂型的药物制剂，应设定的评价项目教学过程4.课堂延伸，拓展案例以复方氨基酸注射液为例，讲授注射剂的处方组成设计、注射剂的制备工艺、注射剂的包装及质量考察指标等。教学过程5．培养能力，课后作业以静脉注射用脂肪乳注射液为例，请说明其制备工艺要点是什么? 影响其产品质量的关键因素有哪些？应如何控制其产品的质量安全有效？Thank You !