LHS-300H湿法混合制粒机验证方案.doc

文件编号 File No. 公司Company 设 备 验 证 方 案 QUALIFICATION DOCUMENT Product Name： series Mixer Granulator Product Model： -500 H Manufacturer： CANAAN Technology Group Co,.Ltd 版 本 Edition 修改日期 Revised Date 修改原因 Reason for new issue 00 第1版 First Edition 编制/日期：Written by/Date： 审核/日期：Checked by/Date： 审核/日期：Checked by/Date： 批准/日期：Approved by/Date： 目 录 Content 前言Preface 1 1 验证目的和范围 Purpose and Range 2 2 相关规程 Relative Regulations 2 3 职责 Responsibility 2 4 设备概述 General Description 5 设计确认 Design Qualification 6 安装确认（IQ）Installation Qualification（IQ） 7 运行确认（OQ）Operation Qualification（OQ） 8 性能确认（PQ）Performance Qualification（PQ） 9 验证用计量器具Measuring Instruments 10 偏差报告Deviation report 11 验证总结Qualification Conclusion 12 验收标准 Acceptable Standard 14 附表：Attached Tables 表Table B5-01 1表Table B6（01-08） 1表Table B7（01-12） 2表Table B8-02 3表Table B10-01 前 言 Preface 本方案是根据标准、供需双方的合同以及双方的共同约定而编写的。 The document is written according to Standard JB 2001-2004 “Mixer Granulator”, Contract and Commitment between two parties. 本方案主要包括型机的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）部份。本方案的实施人员应填写相应表格并提交主管人员审核和批