质量管理体系监测与报告.docxVIP

摘要本文可以概括为4只手，2个问题，1个方法论，1个模型，3张表，3个阶段，1个展望?即本文将质量管理体系的监测与报告，放在4 只手政府之手?市场之手?企业家之手?质量经理之手之间对话的背景下，围绕2个核心问题（如何发现和描绘质量体系的整体风险？如何发现和定义质量管理体系的资源需求？）展开讨论，通过将质量监测报告与财务报告体系进行类比，提出了 1 个方法论（基于质量管理体系模型的全数统计方法论），建立了1个模型即质量经济报表模型，包括3 张质量管理基本报表（受控状态表?质量损益表?CAPA流量表）；并对质量经济报表模型在质量管理体系生命周期的3个阶段（体系建设阶段?体系维持阶段?体系持续改进阶段）可能发挥的作用进行了探讨?本文结尾部分对应用基于质量管理体系模型的全数统计方法论，作为质量管理体系监测与报告活动的基本思路，在未来可能的实践和发展进行了展望?关键词：质量管理体系监测与报告4只手基于模型的全数统计方法论质量经济报表模型QualityManagement SystemMonitoring ReportingAResource Communication viewon PharmaceuticalQualityManagementSystemin ChinaAbstractThethesiscanbesummarizedasastoryaboutfourhands,twoquestions,onemethodology,onemodel,threestatements,threephases,andonevistaofthefuture.Themonitoringandreportingactivitiesofaqualitymanagementsystem,inthecontextofthedialogueamongfourhandsthegovernmenthand,theinvisiblehand,theexecutive’shand,andthequalitymanager’shand,isdiscussedinthisthesiswithafocusontwokeyquestions:howtoappropriatelydetectanddescribetheriskofaqualitymanagementsystem?Howtoappropriatelydetectanddefinetheneedofresourcesbythequalitymanagementsystem?Bycomparingthequalitymonitoringandreportingwithfinancereportings,amodel-basedtotalinspectionmethodologyisproposedandaqualityeconomicstatementmodelisestablished.Thethesisalsodiscusseshowthequalityeconomicstatementmodelcanhelptoanswerthetwokeyquestionsthroughthethreephasesofqualitysystemlifecycle,i.e.theestablishmentphase,themaintainingphase,andthecontinuousimprovementphase.Attheendofthethesis,avistaofthefutureaboutthepotentialsofthemodel-basedtotalinspectionmethodology,asthebasisofqualitymanagementsystemmonitoringandreportingactivities,ispresented.Keywords:QualityManagementSystemMonitoringReportingfourhandsmodel-basedtotalinspectionmethodologyqualityeconomicstatementmodel目录第1章序言本文所进行的分析和讨论均为个人观点，不代表本人所在企业或所就读学校的观点，文责自负?本文提出的问题不一定都能给出正确的或适当的答案，相反，笔者认为，问出好的问题本身就是对问题的重新定义?假如本文提出的问题能对读者的工作或研究有一定的启发，则笔者撰写本文所花费的时间和精力就是值得的?现代工业企业的形成和发展，根据小艾尔弗雷德·D·钱德勒（Alfred·D·Chandler Jr.）的研究，受益于纺织业的监工?斯普林菲尔德兵工厂的监工?铁路公司和化工企业的经理人?管理专家和会计专家等等