趣味GMP(第三课)： GMP对人员着装的要求.pptVIP

GMP对人员着装的要求 生产车间人员卫生管理 进入一般生产区：需换一般生产区专用鞋 一般生产区操作：需穿专用工作服，穿戴一般生产区工作服要从上往下穿戴（脱要由下而上），衣服要扣好，鞋要穿好，帽子要包盖全部头发。 进入洁净区：需换上洁净区工作鞋 换上固体制剂洁净区工作服 再次手部消毒 经过缓冲室进入车间 课堂活动 按照固体制剂车间的更衣要求更换洁净区工作服。 观看GMP实践课。 GMP对机构与人员的要求 药品生产企业 生产管理机构 质量管理机构 （一）生产管理机构结构图 GMP对生产操作人员的要求 必须经专业技术培训、具有基础理论知识和实际操作能力； 从事特殊要求的药品生产操作人员，须经相关专业培训，考核合格； 从事药品生产的各级人员要进行GMP培训、考核。 药品企业对新员工进行GMP培训、岗位培训和继续教育培训。 某些工种需经职业技术鉴定并合格，持证上岗。 员工必须掌握必要的GMP知识、良好的卫生习惯和行为方式，以适应药品生产的特殊要求。 （二）质量管理机构结构图 观看视频，思考问题。 视频：“齐二药假药事件” 思考： 1、事件的原因是什么？ 2、对于这种事件，你有何看法？