质量手册正文1.docVIP

1.0总则 1.1目的 本手册旨在为公司建立质量体系，并为质量体系的实施、保持和有效改进提供指南，以便： 确保公司有能力稳定地提供满足客户和法律、法规要求的产品；.2应用 对内:提供实施质量管理的纲领性文件； 对外:提供证实公司质量体系符合ISO9001：2000标准要求的证据。 1.3手册的管理 本手册由管理者代表编写，管理者代表组织实施，由总经理批准发布。 本手册的管理按公司《文件控制程序》规定执行。 2.0采用标准 本手册采用或依据《——要求》.1总规定 本公司的质量体系依照ISO9001：2000标准要求形成文件，加以实施和保持，并持续改进。为此，公司按下述PDCA循环展开过程管理： 有效识别公司质量体系所需的过程：本公司质量体系过程总体而言包括：管理活动、资源提供、产品实现以及测量分析和改进过程；依据ISO9001：2000标准要求，具体针对公司所提供产品，根据客户和产品法律法规要求对上述过程进行展开，并识别、确定表述为实现质量目标所需的各具体应用的子过程（P）。 界定上述过程及子过程的顺序及相互关系：分析、确定和设计各过程的输入、转换和输出，以及过程之间的接口及输入、输出关系，并予以描述规定；明确使用的资源、职责并确定过程的程序（P）。 确定上述过程有效运作和控制所需的准则和方法：确定过程目标、运行方法、测量方法和控制方法；建立和保持所需的指导书、规范、标准和记录（P）。 确保提供必要的资源和信息，支持上述过程的运作并监控过程：明确质量体系组织架构、职责权限及相互关系，确保资源提供；实施保持程序，确保信息充分（D）。 测量、监控和分析过程的有效性：监视、测量和分析这些过程及其结果、收集和分析数据；评价过程的有效性（C）。 采取改进措施：确定并防止不合格发生和采取进一步改进的措施；策划和实施的措施；评价持续改进的效果（A）。 4.2文件规定： 4.2.1总则 公司质量体系文件包括：质量手册（一级文件）；为确保过程策划、运作、控制所需的程序文件（二级文件）；质量计划、作业文件、其他规范、标准、办法等配套的支持性文件（三级文件）以及质量记录（四级文件）。 公司质量体系文件结构如右图所示。 质量手册： 质量体系整体描述。 手册 程序文件： （QM） 活动或过程的途径。 质量计划： 程序文件 特定产品的质量控制过程策划。 （COP） 配套支持文件： 支持性文件（WI） 规章、制度、作业标准等。 质量记录（WF） 质量记录： 活动及其结果记载。 4.2.2质量手册 本质量手册对公司建立、实施、保持并持续改进质量体系进行整体描述。 对内适用于质量管理：是公司内部传达质量方针、质量目标、职责分配、过程、程序、工作要求和指令，实施质量体系的依据； 对外适用于质量保证：是公司描述如何满足质量体系要求并证实公司质量体系符合ISO9001：2000标准要求的证据以及内外审的依据。 4.2.3文件控制 为确保本手册4.2.1所规定的公司质量体系文件处于受控，公司从以下几方面规定文件控制要求： 文件发布前应得到批准，以确保文件的充分性； 规定文件评审、更新的时机并再次评审； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得适用的有效版本文件； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用。 公司编制了《文件控制程序》以便具体对公司质量体系文件进行控制。质量记录作为一种特殊类型的文件，其控制要求依据本手册4.2.4规定执行。 4.2.4质量记录控制 公司各部门建立质量记录，并要求质量记录保持清晰、易于识别和检索，提供符合客户要求和质量体系有效运行的证据。为确保记录得到控制，公司对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制进行规定并编制形成公司《质量记录控制程序》。 ☆本章支持性文件： 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 5.0管理职责 5.1管理承诺 本公司总经理充分认识