[医学]第一讲 科研设计基本原理和方法.ppt

广西医科大学卫统黄高明编 （1）有用性（适用性、目的性， 也包括可行性） （2）独创性（先进性） （3）可重复性 （4）经济性 （1）专业设计：运用专业理论技术知识来进行的设计，主要解决科研的有用性和独创性（科研成果大小首先取决于它）。 （2）统计设计：运用统计知识和方法来进行的设计，主要解决科研的可重复性和经济性（科研结果的可靠性和经济性的保证） 按在研究过程中对研究对象是否进行干预分为： （1）实验研究设计 （2）调查研究设计 将一组实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应。 1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素； 2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似 的基本特征，提高了组间的可比性。 四、实验研究工作的基本步骤 第一节 实验设计的基本要素 三要素 按受试对象不同，实验分为三类： 1．动物实验 优点： 在许多方面可由实验者作任意的安排，使 得研究设计更严密，组间可比性更强。 缺点： （1）动物实验的结果不能直接解释人类的 疾病现象。 （2）不同种系的动物有不同的生物学特点，因此动物实验必须选择同一种系动物。 2．临床试验 临床试验：是在病人中进行的试验。通过比较治疗组（或预防组）与对照组的结果而确定某项治疗或（预防）措施的效果与价值。 3．社区干预试验 实验对象以社区人群作为一个整体进行实验观察。社区干预试验一般不能实施随机分配原则。 二、处理因素 处理因素就是根据研究目的而施加的特定实验措施。 处理因素设置要求 1、抓住主要因素 2、找出非处理因素（混杂因素） 3、处理因素标准化 三、实验效应（观察指标） 试验研究的结果只有运用恰当的指标才能表现出来。因此试验设计时应选择一些能反映效应的指标以评价研究结果。如何选择测量指标应考虑下述几方面: 客观指标是指那些不易受主观因素影响的，并能客观记录的指标，如心电图、血管造影、化验数据等；主观指标是靠研究对象回答或研究者自行判断而不能客观记录的指标，如研究对象陈述某些症状（如疼痛）或研究人员通过问卷表所收集的资料 在研究设计中，应尽量少用主观指标，因为其易受研究对象和研究人员心理状态、启发暗示和感官差异的影响。必须采用时要注意其缺点。 （2）选择灵敏性高的指标 灵敏的指标是指能如实地反映研究对象体内微量效应变化的指标。（3）选择精确性高的指标 精确性包括准确度和精密度。选择指标时应同时考虑指标的准确度和精密度 1．设立对照的重要意义 （1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别，才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究结果的影响。 对照的必要性---没有比较就没有鉴别 疾病的自愈倾向 感冒、哮喘等 感冒的例子 实验组的研究因素T产生的效应为E，非研究因素S1产生的效应为e1 对照组的非研究因素S2产生的效应为 e2 要求S1 = S2 , 则 e1= e2 实验组 T + S1 = E + e1 — 对照组 S2 = e2 T = E 均衡性 (1)对等 除处理因素外，对照组具备与实验组对等的一切非处理因素。 (2)同步 对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。 (3)专设 任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。 2．对照组设置的要求 除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组在其他方面都必须尽可能相同。例如： 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、性别、年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致。 临床试验，实验组和对照组间病人的性别、年龄、体质、病情（期、型）等尽可能相同。 3．对照形式 对照组不施加任何处理因素。空白对照在动物实验和干预试验中简单易行。 但在临床试验中一般不设空白对