TS16949 2009 内部过程审核PPT.ppt

ISO/TS16949：2009;目录;1.TS16949：2009对内部审核的要求;2.体系审核、过程审核和产品审核的关系;3.过程审核的规定;3.1.2纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施以后可以改进过程，是过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者提出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 ;3.2.2计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行足够的考虑，需要进行过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如： —产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —过程不稳定 —强制降低成本 —内部部门的愿望。 ;3.3应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销 开发 采购（产品/服务） 生产/服务的实施 营销/运行 售后服务/服务 回收。;3.4实施过程审核的前提 3.4.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。 基本的前提包括，例如: ISO9000族标准的要求 组织机构/企业机构 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等） 审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/尾部审核有关) 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史;10 审核报告及归档;3.4.2责任 3.4.2.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据职业经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务。;3.4.2.2 审核员 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核 —与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等） —准备审核（研究资料，制定审核提问表，激情专家参加或利用专业诀窍等） —实施审核 —评分定?? —撰写报告 —要求采取纠正措施 —验证纠正措施的有效性 —保密义务 保持应有的资格 —熟悉最新的标准及文献 —审核人员应具备的专业知识 —过程知识。;3.4.2.3 被审核企业 /组织/职能部门 提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性。;4审核流程 审核总是按相同的系统方法进行： —准备 —实施 —报告和总结 —纠正措施、跟中、有效性验证。 小面的流程（图1）更直观地说明了这种方法：;5审核准备 5.1 概述 充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。 不论审核的种类如何，也不论 —计划内或计划外 —内部或外部 —产品和服务， 准备的过程都是相同的（见图2）;5.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件 审核准备工作的第一步是确定审核的过程的范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外接口。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商。 下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分单个的过程段）并考虑接口问题。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。;只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境）以及所定的过程范围得来的。 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。 审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。 根据现有的过程文件资料进行过程描述：;—作业指导书及检验指导书 —过程指导文件 —生产工艺文件及检验计划 其他的信息来源还有： 标准、规范、目标值（例如：PPM、CPK）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核活动计划；这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。;另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件一些相关文件。框架条件例如