第六节-输液剂精选.pptVIP

* 输液剂质量问题讨论 输液存在的问题　　 热原问题　 　 澄明度与不溶性微粒的问题 原因——原辅料质量问题 橡胶塞与输液容器质量问题 工艺操作中的问题 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题 胶塞的硅油污染问题　 * 解决办法 严格控制原辅料的质量； 提高橡胶塞及输液容器质量； 合理安排工序，采取单向层流净化空气，采用微孔滤膜滤过 和生产联动化等措施； 使用无菌无热原的一次性全套输液器，在输液器中安置终端过滤器（0.8μ m孔径的薄膜）； 尽量减少生产过程中微生物的污染，同时严格灭菌，严密包装 * 例 葡萄糖注射液 浓配法 活性炭的作用 盐酸的作用 * 全静脉营养 复方氨基酸输液剂 碳水化合物输液剂 静脉注射脂肪乳剂 维生素和微量元素 营养输液 * 营养输液剂 三大营养成分：糖、脂肪、蛋白质 胃肠外全营养液： 即将患者所需一切营养全由非胃肠途径输入人体内的疗法。 全静脉营养： 将患者所需营养全部通过静脉给药称为全静脉营养。 全静脉营养输液有： 碳水化合物输液、复方氨基酸输液、脂肪乳输液。 作用： 对某些疾病治疗特别是对不能口服的危重病人有重 要作用。 * （一）复方氨基酸注射液 1.作用： 提供机体生物合成蛋白质所需的氨基酸并保证其有效利用。 2.氨基酸的分类： （1）必需氨基酸： （2）半必需氨基酸： （3）非必需氨基酸： * 3.性状： 透明、微黄色溶液，由左旋氨基酸加电解质制成。 4.影响复方氨基酸质量的主因： （1）澄明度问题： （2）稳定性问题： 5.临床应用： * （二）静脉注射脂肪乳剂：胃肠外高能输液剂 1.定义： 用植物油加乳化剂、注射用水充分乳化制得的水包油型乳剂。可供静脉注射，能完全被机体代谢与利用。 2.作用：提供热能，补充氨基酸 3.适用性： 适于不能口服食物，严重缺乏营养，术后或大面积烧伤患者。 4.静脉注射用脂肪乳剂常用乳化剂：卵磷脂、大豆磷脂和普流罗尼克F-68等。 5.常用稳定剂：油酸钠 * 胶体输液： 右旋糖酐注射液 羟乙基淀粉 氟碳乳剂 血浆代用液 * 课堂练习 1.输液剂的生产从配液到灭菌的时间尽量短，一般不超过（ ） A.6h B.10h C.12h D.8h E.4h 答案：D * 课后作业 1.预习第七节《注射用无菌粉末》 2.完成P249单选题 * * 第六节 输液剂 输液剂：是指无菌的水溶液或以水为连续相的无菌乳剂，以静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。不含防腐剂或抑菌剂。又称静脉输液。 * 输液示意图 * 输液剂的临床应用 1.用于各种原因引起的严重失水和电解质紊乱。 2.各种原因引起的中毒。 3.各种原因引起的有效血循环量减少。 4.酸中毒或碱中毒。 5.对不能进食的患者，可通过输液剂补给营养、热量和水分。 6.多种药物的注射剂如抗生素、抗肿瘤药、强心药、升压药等加入输液剂中静脉滴注，可迅速发挥药物作用，并保持稳定的有效血药浓度，以达到速效和高效，且避免高浓度药液静脉推注时对血管的刺激。 * 二.输液的分类与质量要求 三.输液剂的制备 分类：电解质输液、营养输液、胶体输液等。 质量要求： PH、渗透压、无菌无热原等。 1.输液制备器具及其它包装容器、材料的处理 2.输液生产工艺流程： 输液的配制---过滤--灌封---灭菌 输液剂 * 输液剂 输液的质量检查 1、澄明度与微粒检查； 2、热原与无菌检查； 3、含量测定 4、pH检查； 5、渗透压检查 存在的问题 1、澄明度问题 2、染菌； 3、热原反应 * 水洗 原辅料 注射用水 输液成品 输液瓶 胶塞 酸碱处理 原水清洗 清洁剂处理 配制 过滤 原水清洗 纯化水清洗 灌装 放膜 注射用水洗 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 纯水煮沸 乙醇浸泡 纯水清洗 包装 注射用水洗 隔离膜 注射用水洗 纯水清洗 输液制备具体工艺流程 * 输液容器与包装材料处理 1、输液瓶的质量要求与处理 玻璃输液瓶　 质量要求 常用规格 100、250、500ml 处理 新瓶—水洗、清洁液洗和碱洗 旧瓶—酸洗、洗涤剂洗、水洗，然后照新瓶处理 硬质中性玻璃；物理化学性质稳定；外观无色透明； 光滑无条纹；无气泡、无毛口 ；瓶口圆整