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[医药卫生]中风病研究进展
中风病中医诊治思路与临床研究进展 北京中医药大学东直门医院神经内科 高颖 临床诊治思路 整体调节 辨证论治 病证结合 方证相应 一可通畅腑气,祛瘀通络,敷布气血,促进半身不遂等症的恢复 二可清除肠胃痰热积滞,使浊邪不得上扰神明 三可急下存阴,以防阴劫于内,阳脱于外 正确运用化痰通腑法,掌握通下的时机,是 治疗痰热腑实证的关键 主要临床指征为舌苔黄腻、脉弦滑、便干便秘 若用药后虽大便已通,但舌苔剥脱,舌质红或红绛,则为邪热伤阴之象,应改用清热养阴法 若采用星蒌承气汤治疗而仍腑气不通时,可改用大柴胡汤,或加入行气之品 根据辨证立法、依法组方的原则,选方用药,并根据其证候的变化特征,及时易法更方,强调辨证论治的动态观,而采用系列方药治疗可充分体现动态治疗的效果 清热解毒 清开灵注射液治疗痰热证 组成: 胆酸、水牛角、黄芩、金银花、栀子、板蓝根等药 功效: 清热解毒、活血化瘀、醒脑开窍 临床疗效评价指标 神经功能缺损程度的评价(NIHSS量表) 患者意识状况评价(Glasgow量表) 日常生活能力评价(ADL量表) 中医证候的变化(辨证量表) 认知功能的评价(MMSE量表) 生存质量评价(QOL-BREF或QLI) 复发情况 不同的时点选用不同的评价量表 质量控制与管理 完善顶层设计 保证临床研究操作的一致性 制定详细的《工作手册》 对研究者进行培训 严格按照方案进行临床研究、观察并详细记录信息 成立质量控制小组,由监查员组成,定期检查各中心原始资料,核对原始资料与录入数据的一致性。 药品质量控制 采用已上市的治疗药物 无安慰剂对照 中药饮片统一购置发放 中药注射剂统一生产批号 数据管理 数据核查 数据录入 双录入并通过软件进行校对,形成合库报告 数据锁定:由主要研究者、申办者、统计分析人员和数据管理者对数据进行锁定 数据处理:将数据库交统计分析人员按统计计划书要求进行统计分析 统计学分析 采用SPSS12.0统计分析软件包进行编程统计 统计分析方法 所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。定量指标描述例数、均数、标准差、最小值、最大值和中位数。分类指标描述各类的例数及百分数。 通治方案 选择一种中药注射液治疗 缺血性中风 --碟脉灵注射液 出血性中风 --清开灵注射液 以辨证论治口服中药为主 风痰瘀阻证--化痰通络汤 痰热腑实证--星蒌承气汤 气虚血瘀证--益气化瘀汤 痰热内闭证--清心宣窍汤 阴虚风动证--育阴熄风汤 痰湿蒙神证--清醒涤痰汤 针灸治疗方案 内科基础治疗+针刺治疗+常规护理+康复措施 参照2000年广州全国脑血管病专题研讨会通过的“脑卒中的分型分期治疗(建议草案)”拟订 缺血性中风三种治疗方案平行比较 综合治疗方案 内容: 内科基础治疗+辨证论治口服中药+静脉滴 注中药制剂+针灸+常规护理+康复措施 特点: 根据病程进展的不同时段,给予不同的干 预措施。 原则: 以辨证论治为原则,据证立法,依法选方 缺血性中风无痰热证者选用碟脉灵注射液 缺血性中风有痰热证者选用清开灵注射液 出血性中风选用清开灵注射液。 缺血性中风综合治疗方案NIHSS总分差值组间比较 缺血性中风综合治疗方案 复发病例 严重不良结局 ?中风病诊断与疗效评定标准 一代标准 1983《中风病中医诊断疗效评定标准》(一代标准) 1986年该标准在泰安通过了专家鉴定 1987年7月国家中医药管理局批准在全国医疗单位试行。 中风病诊断标准 病名诊断 突然昏仆,不省人事 半身不遂 口舌歪斜 舌强言蹇或不语 偏身麻木 中风病诊断标准 病类诊断: 中经络——无意识障碍 中脏腑——有意识 障碍 中经络分为五类证候 中脏腑分为四类证候 肝阳上亢,风火上扰 风火上扰清窍 风痰瘀血痹阻脉络 痰热蒙闭心窍 痰热腑实,风痰上扰 痰湿蒙塞心神 气虚血瘀 元气败脱心神散乱 阴虚风动
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