[药学]Cordimax新脉药物涂层支架系统N.pptVIP

Cordimax新脉药物涂层支架系统 产品资料 May 8th, 2012 内 容 产品设计理念 产品组成 产品特点 动物试验 产品基本信息 国内市场主要支架产品 Firebird 2 Partner Excel Cypher Resolute Xience V Taxus Material Material Material Material Material Material Material L605钴铬合金 316L不锈钢 316L不锈钢 316L不锈钢 钴镍合金 L605钴铬合金 316L不锈钢 Drug Drug Drug Drug Drug Drug Drug Sirolimus Sirolimus Sirolimus Sirolimus Zotarolimus Everolimus Paclitaxel Polymer Polymer Polymer Polymer Polymer Polymer Polymer SBS PEMA/PEVA PLA PBMA/PEVA BioLink Fluoro SIBS 理想的支架平台 合理的空间结构 出色的血管顺应性 优异的管壁支撑 均匀的管壁覆盖及药物释放 良好的侧枝通路 理想的球囊输送系统 材质轻柔 精湛的球囊塑形 良好的推送性 细小的头端 理想的药物 疗效及安全性具有长期的询证医学证据 合理的载药浓度及载药量 科学的释放速率 理想的聚合物载体 可完全降解 保证药物控释 良好的生物相容性 均匀分布完整性好 科学的降解周期 传统药物支架 涂层材料（不可降解） 媒介物（不可降解） 金属支架剖面 药物（雷帕霉素或紫杉醇） 残留 残留 植入体内药物释放  激发炎症导致内皮化不全 支架血管腔侧药物导致内皮化延迟 理想的聚合物药物载体 无“底漆” 完全降解 科学合理的降解周期 血管内皮快速修复 非降解或存在底漆的涂层载体易导致内皮化延迟，是血栓形成的最重要因素 Cordimax产品组成 Cordimax新脉冠状动脉药物涂层支架系统 316L医用不锈钢支架平台 SHB138球囊输送系统 PLGA生物可完全降解聚合物 Sirolimus药物 产品特点-支架平台 支架平台参数 支架材质: 316L医用不锈钢 直径(mm): 2.5/2.75/3.0/3.5/4.0 长度(mm): 9/10/12/16/18/20/23/28/33 金属丝厚度: 0.0035 支架网孔最大扩张面积: 3.29-4.48m㎡(2.5-4.0mm) 命名压: 8atm 爆破压: 16atm(2.5-3.5mm);14atm(4.0mm) 支架轴向缩短: ＜0.5% 支架径向回缩: ＜2% 支架金属丝管壁覆盖率: 13-16% 产品特点-支架平台 独有的“子母扣”支架结构，提供了优异的血管覆盖和支撑 “S”型连接扣保证支架“零缩短”结构的稳定性和出色的血管顺应性。 开环结构设计，易于侧枝血管治疗 产品特点-支架平台 主力血管（3.0/3.5mm） 支架平台：具有支撑性及 输送性的完美平衡； 大血管（4.0mm）支架平台：具有更好的支撑性能。 3种支架平台，理想的结构，满足不同大小血管需求 小血管（2.5/2.75mm）支架平台：具有更好的血管顺应性及输送性； 产品特点-输送系统 SHB138快速交换球囊输送系统主要材料： 聚碳酸酯（PC）手柄 304不锈钢海波管 Nylon/Pebax混合物过度体 Pebax球囊体高抗拉强度、高柔软性和低顺应性 铂铱标记带更薄、显影更清晰、定位更准确 产品特点-输送系统 输送系统参数 产品特点-输送系统 Xxtraflex Transition technology，提供了输送系统过度段优异的推送力的传递，更易于治疗血管远端病变。 精湛的球囊塑形工艺+“零缩短”支架结构设计，使球囊overhang小于0.5mm，减少“狗骨头”现象，减少边缘血管损伤。 产品特点-输送系统 压握时间 压握次数 单次压握力 压握温度 保持涂层完整性、保证压握牢固度 压握直径更小、支架与输送系统顺利分离 产品特点-输送系统 规格（mm) 通过外径（mm) 通过外径（inch） 2.5 1.05 0.041 2.75 1.07 0.042 3.0 1.13 0.044 3.5 1.15 0.045 4.0 1.2 0.047 Cordimax支架通过外径 产品特点-雷帕霉素药物 雷帕霉素（Sirolimus），分子量914.19，分子式为C51H79NO13。药物纯度≥ 95%。 紫杉醇 雷帕霉素 紫杉醇是细胞毒剂可杀死内皮细胞，过快的药物释放导致局部药物浓度过快增长，引发炎症反应，易导致血栓形成 产品特点-雷帕霉素药物 精湛的药物涂层工艺 不对称药物涂层工艺—药物涂层直接涂覆于支架