[医药卫生]药品检查.pptVIP

药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。一个高水平的现场检查不仅可以对企业实施GMP的适宜性、有效性作出客观公正的评价，也 必然推动企业提高实施GMP的水平，促进企业强化生产过程控制，始终如一的生产出合格的产品。 一次成功的检查也是企业发现偏差的有效途径. 在检查员管理办法中有明确要求,在以后的检查中也希望我们的检查员能切实履行自己的职责,维护好检查员队伍的形象. 在有限的人员、有限的时间、有限的手段的前提下，怎样高质量的完成现场检查任务，客观公正的评价企业的质量管理体系，全面系统的评价企业实施GMP的情况，除了讲究检查方法和技巧外，检查前的准备工作也至关重要。 the inspector could check the company maturity of GMP attitude and compliance by analyzing the trend analysis, the behaviour of the company toward the complying of the GMP maturity classified as follow: PATHOLOGICAL company For the pathological company, from the trend analysis, we found that all the resul