[中医中药]中药保健食品.doc

中药保健食品 第一节中药保健食品的概念和范围；一、什么是中药保健食品中药保健食品是指以中医药理；中药保健食品的研制与开发的意义；1.中国加入世贸组织对中国的传统中药保健发展是一；如何提高中药保健食品的国际市场竞争力要加强中药保；国家药品验证号（是一种国家药典已有的药，国家药品；功能食品的定义：功能食品的定义：；功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防治疾病；功能食品特点第一节 中药保健食品的概念和范围 一、什么是中药保健食品 中药保健食品是指以中医药理论为指导， 中药保健食品是指以中医药理论为指导，在天然食物中加 入卫生部颁布的既是食品又是药品的可食药材， 入卫生部颁布的既是食品又是药品的可食药材，经过适当 加工而成为具有某些调节人体生理功能、 加工而成为具有某些调节人体生理功能、有益于健康的保 健食品。 健食品。 二、中药保健食品的范围 天然食品如：水果、蔬菜、禽肉蛋、水产品、 天然食品如：水果、蔬菜、禽肉蛋、水产品、等和卫生部 颁布的既食品又是药品的物品以及可用于保健品的物品名 单中规定的品种。 单中规定的品种。 三、中药保健食品的特色 中药保健食品是中国特色的保健食品， 中药保健食品是中国特色的保健食品，是中医食疗与新技 术结合的产品，具有整体调节作用，并且是天然产品。 术结合的产品，具有整体调节作用，并且是天然产品。 中药保健食品离不开中药，因此， 中药保健食品离不开中药，因此，含中药成分是这类保健 食品的特点之一。 食品的特点之一。 中药保健食品的研制与开发的意义 1.中国加入世贸组织对中国的传统中药保健发展是一个机 1.中国加入世贸组织对中国的传统中药保健发展是一个机 2.中国的中药及其丰富 自古经方、验方不计其数， 中国的中药及其丰富， 2.中国的中药及其丰富，自古经方、验方不计其数，当今国家 中药保护品种就多达2000 2000种 中药保护品种就多达2000种。 3.社会老龄化是中药保健食品的发展成为必然 3.社会老龄化是中药保健食品的发展成为必然 4.中医药在中国有极其广泛的基础 中医药在中国有极其广泛的基础， 4.中医药在中国有极其广泛的基础，有几千年来形成的传统理 论和经验， 论和经验，由人民群众对中医药的需并形成的医疗保健养 生观念，我们具有本土文化、人才技术等各方面的优势。 生观念，我们具有本土文化、人才技术等各方面的优势。 如何提高中药保健食品的国际市场竞争力 要加强中药保健食品的对外宣传， 1. 要加强中药保健食品的对外宣传，扩大在全球的应 用 范围和影响 2. 要依靠科研建立与国际接轨的标准 要主动适应国市场， 3. 要主动适应国市场，跟上世界潮流突破传统作法和 观 在特色、规范、创新、发展等方面下功夫。 念，在特色、规范、创新、发展等方面下功夫。 中药保健食品进入美国市场必须通过如下5种形式： 中药保健食品进入美国市场必须通过如下5种形式： 1. 食品； 食品； 2. 健康食品； 健康食品； 3. 营养素补充剂； 营养素补充剂； 4. 国家药品验证号； 国家药品验证号； 5. 国家新药。 国家新药。 国家药品验证号（ 是一种国家药典已有的药， 国家药品验证号（NDC):是一种国家药典已有的药，不 是一种国家药典已有的药 需要做新药论证即可进入申请，但要求较严， 需要做新药论证即可进入申请，但要求较严，需达到美 的各项法规。 国FDA的各项法规。我国具有准字号的中药品种皆有可 的各项法规 能申报美国的NDC号。 能申报美国的 号 国家新药（ 国家新药（NDC）: 以新药在美国上市，需执行一系列 ） 以新药在美国上市， 申请手续，对该新药的药理、 申请手续，对该新药的药理、毒理及安全性等做严格的 技术检测，包括23项试验 项试验， 技术检测，包括 项试验，是五种申请形式中程序最复 时间最高、利润最大的一种。 杂、时间最高、利润最大的一种。 功能食品的定义： 功能食品的定义： 功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防治疾病、 功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防治疾病、恢复健康等 有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。 有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。 功能食品特点： 功能食品特点： 1）由通常食品所使用的材料或成分加工而成。 ）由通常食品所使用的材料或成分加工而成。 2）以通常形态和方法摄取。 ）以通常形态和方法摄取。 3）标有生物调整功能的标签。 ）标有生物调整功能的标签。 功能食品的条件： 功能食品的条件： 1）目的指南、制作目的明确。 ）目的指南、制作目的明确。 2) 含有以被阐明化学结构的功能因子。 含有以被阐明化学结构的功能因子。 3）功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在的形态和含量。 ）功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在