[经管营销]管理体系建立与运行.ppt

管理体系运行中存在的问题及对策 河北省建筑科学研究院 路彦兴 资质认定年审中存在的主要问题 1 管理体系转版未完成或转版不完整:缺少对相应要素的描写,缺少相应的程序文件. 2 对文件的概念理解不清晰,记录与文件混淆,缺少相应的质量记录,技术记录的信息量不充分. 3 内审活动不规范:审核部门不全面,缺少对最高管理者的审核;缺少对特殊要求的审核;要素与部门不对应;部门职责与核查表的内容不对应;核查表与不符合项的内容不对应. 4 管理评审的输入和输出不全面. 5 技术报告中的结论不严谨. 第一章：管理体系的概念与构成 一：建立管理体系的意义 　　　建立完善的管理体系并保持其有效运行，是实验室质量管理的核心，是贯彻质量管理和保证国家（国际）标准的关键，也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。《实验室资质认定评审准则》（以下简称评审准则）4.2管理体系明确提出：实验室应按照本评审准则建立和保持能够保证其公正性、独立性与其检测和/校准活动相适应的管理体系。 第一章　管理体系的概念与构成 　二　管理体系概念： 　　　体系是“相互关联或相互作用的一组要素”。“体系”是对有关事物相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，以增强其整体的系统性、部门间的协调性和运行的有效性。实验室管理体系是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。 第一章　管理体系的概念与构成 三　建立管理体系的目的： 　　　实验室建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。 第一章　管理体系的概念与构成 四、管理体系的构成 　　　实验室资质认定管理体系包含了基础资源和管理系统两部分： 　　　首先对于一个实验室必须具备相应的检验条件，包括必要的、符合要求的仪器设备、试验场地及办公设施、合格的检验人员等资源； 　　　然后通过与其相适应的组织机构，分析确定各检验工作的过程，分配协调各项检验工作的职责和接口，指定检验工作的工作程序及检验依据方法，使各项检验工作能有效、协调地进行，成为一个有机的整体。并通过采用管理评审，内外部的管理审核，实验室之间验证、比对等方式，不断使管理体系完善和健全，以保证实验室有信心，有能力为社会出具准确、可靠的检验报告。 第一章　管理体系的概念与构成 第一章　管理体系的概念与构成 五、管理体系的内容 　　“管理体系”包括两大部分：管理要求和技术要求。进行质量管理，首先是根据质量目标的需要，准备必要的条件（人力资源、物质资源和工作环境等）；然后，通过设置组织机构，分析确定实现检测的各项质量过程。分配、协调各项过程的职责和接口，通过程序的制定规定从事各个质量过程的工作方法，是各项质量过程能经济、有效、协调地进行。这样组成的有机整体就是实验室的管理体系。实验室要取得资质认定，建立和实际运行的管理体系必须符合本准则的要求。 第一章　管理体系的概念与构成 六　管理体系功能 （1）能够对所有影响实验室质量的活动进行有效的和连续的控制； （2）能够注重并且能够采取预防措施，减少或避免问题的发生； （3）具有一旦发现问题能够及时做出反应并加以纠正。 　实验室只有充分发挥管理体系的功能，才能不断完善健全和有效运行管理体系，才能更好地实施质量管理，达到质量目标的要求，所以说管理体系是实施质量管理的核心。 第一章　管理体系的概念与构成 七　管理体系特性： 　　1、系统性：实验室建立的管理体系是对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整的系统。管理体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在建立管理体系时必须树立系统的观念，才能确保实验室质量方针和目标的实现。 　　2、全面性：管理体系应对质量各项活动进行有效地控制。对检验报告质量形成进行全过程、全要素（硬件、软件、物资、人员、报告质量）控制。 第一章　管理体系的概念与构成 七　管理体系特性： 　3、有效性：实验室管理体系的有效性，体现在管理体系应能减少、消除和预防质量缺陷的产生，一旦出现质量缺陷能及时发现和迅速纠正，并使各项质量活动都处于受控状态。体现了管理体系要素和功能上的有效性。 　4、适应性：管理体系能随着所处内外环境的变化和发展进行修订补充，以适应环境变化的需求。 第二章：管理体系的建立与运行 　一、建立管理体系的总体要求 1　实验室建立、实施和维持其管理体系，使其达到确保检测和（或）校准结果质量所需程序的目的。这是所有检测和（或）校准实验室管理体系