[医药卫生]中间体内控质量标准.docVIP

起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 (R) STP-QS-04-123ˊ-1 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分发 质管部、化验室 项 目 质量标准 检查方法 蒲公英 性状 为根、茎、叶、花混全的小段。根表面棕褐色，具纵沟及皱纹；头部有棕褐色或黄白色的茸毛，叶多破碎，表面绿褐色或暗灰绿色；头状花序，花冠黄褐色；瘦果小，长椭圆形。气微，味微苦。 目测 段 5～10mm 卷尽 灰屑 ≤3% 灰屑检查法 水分 不得过10.0% 快速水分测定法 起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 (R) STP-QS-04-124ˊ-1 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分发 质管部、化验室 项 目 质量标准 检查方法 葶苈子 性状 南葶苈子 为椭圆形或矩圆形，略扁，长约1mm，宽约0.5mm。表面黄棕色，微有光泽，放大后可见细小密集的疣点及2条纵裂的浅槽，种脐位于平截或微凹入的一端。气无，味微苦辛，略带黏性。 北葶苈子 呈扁卵形，长1～1.5mm，宽0.5～1mm。表面棕色或棕红色，色微有光