胰岛素免疫放射分析药盒说明书-天津协和医药科技集团有限公司.PDFVIP

胰岛素免疫放射分析药盒说明书 【药品名称】 通用名：胰岛素免疫放射分析药盒 英文名：InsulinImmunoradiometricAssayKit 汉语拼音：YidaosuMianyifangshefenxiYaohe 【用途】 用于人血清样本中胰岛素 (INS)的定量测定 【临床意义】 胰岛素(Insulin,简称INS.)，是由胰岛β细胞合成其前体，经加工后分泌的蛋白质 激素，它由5 个氨基酸组成α、β两条肽链，通过两个二硫键连结在一起，分子量为 5734D。胰岛素是促进合成的激素，主要作用是促进葡萄糖的氧化和糖原生产，抑 制糖原异生，从而维持血糖恒定。胰岛素缺乏时，血糖浓度升高，可超过肾糖阈， 发生依赖胰岛素糖尿病。 胰岛素的测定主要用于对糖尿病的分型，即通过胰岛素释放实验，区分糖尿病 的类型。另外对于研究胰岛β细胞的分泌功能、胰岛素瘤的分析、探讨冠心病机理等 也有一定的意义。 【试验原理、方法】 INS免放药盒是一种固相 “三明治”夹心式免疫放射量度分析，由两株单克隆 抗体识别和分析。两株单克隆抗体分别抗INS分子相距很远的两个位点：第一株单 125I 抗包被于试管底部内壁；第二株单抗用 进行放射性标记，用作示踪剂。存在于 标准品或待测样品中的INS分子被夹在两株单抗之间。过量未结合的示踪剂在洗涤 过程中容易地被除去，而抗体仅保留了被吸附的抗体-抗原-示踪剂结合物。结合在 包被管上的放射活性的量与测定开始时存在的INS 的量成比例。 【主要组成成份】 、标准品：7瓶。其中：标准品S ：1.0ml液体，可直接使用。 0 标准品S ：冻干品，每瓶加入1.0ml去离子水溶解，摇匀后使用。标准品浓度 1-6 值请见标签所示浓度值。 注意:由于 INS很不稳定，溶解后需立即使用，其余溶液按每次使用量分装后 置-20℃可储存3个月，只能冻融一次，避免反复冻溶。 2 125I INS mL 400kBq 、标记抗体： 标记抗 抗体 （单克隆抗体）， ／瓶（红色）， ， 保存于2℃～8℃。 3、固相抗体：抗INS抗体 （单克隆抗体）包被试管，50支／包，保存于2℃～ 8℃。 4、浓缩洗涤液： 22ml／瓶（用蒸馏水稀释20倍，混匀后使用。） 5、质控：2瓶，冻干品，每瓶各加入 1ml蒸馏水溶解。参考范围请见标签所示， 由于 INS很不稳定，溶解后需立即使用，其余溶液按每次使用量分装后置-20℃可 储存3个月，只能冻融一次，避免反复冻溶。 【适用仪器】 、γ－计数器 2、振荡器 【样本要求】 0微升人血清样本。 采静脉 5ml于塑料试管中，静置使其凝固后，1500转／分离心，取其上清液， 放置玻璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-25℃~-18℃储存6个月。 【试验方法】 、 将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少30分钟以上才可进行操作； 标准品用1.0ml去离子水溶解后轻轻摇匀，放置10min左右方可使用。 2、 打开包被试管包，取出包被管进行编号，所有实验均做双管重复； 3、 取每个浓度的标准品、质控血清和样本100µl加入相应编号的试管中； 4、 每管均各加入 100µl标记抗体液，室温（17-27℃）振荡 小时后，吸干 或倒出； 5、 每管均各加入2ml洗涤液后，吸干或倒出，再重复操作一遍此步骤； 6、 用 γ-计数器测定每管 分钟的放射性强度计数； 7、 从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。 [操作流程] 单位：μl 标准品 质控血清和患者样本