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3C　认　证 名词和术语 本节主要介绍产品认证领域的有关认证和质量保证能力的名词和术语，并予以标准化。以便于认证机、检测机构、检查机构、检查员、企业间的交流、沟通。在定义本节名词和术语时，适用的ISO/IEC/GB已定义的名词和术语不再赘述。主要对与ISO/IEC/GB定义有差异的，或具有CQC特定含义的名词进行规定。 1.申请人 　　申请产品认证的组织 　　注1：通常申请人在获得认证证书后就为持证人 　　 注2：所谓“申请代理人”是指代理申请人办理认证申请的组织 2.持证人 持有产品认证证书的组织 注1：通常持证人在申请认证的阶段是申请人 注2：持证人可以是制造商、也可以不是制造商 3.制造商 控制认证产品制造的组织 注：一个制造商可以有多个工厂 4.制造场所/生产场地 进行至少包含正常的最终装配和/或检验等活动的场所 注：有时制造场所/生产场地可以不同于制造厂/制造商。如：生产场地在亚洲，制造商在欧洲。 5.工厂 制造商和制造场所/生产场地的统称 6.OEM工厂 按委托人的设计、生产和检验要求，生产认证产品的工厂 注1：委托人可以是申请人/持证人或制造商。 注2：通常OEM工厂的设计、生产和检验由委托人提出；在OEM的体系下进行生产。 注3：OEM的英文为original equipment manufacturer 注4：不同的委托人应分别申请并接受工厂检查，体系要素不重复检查，生产过程控制及检验、产品一致性检查不可免除。 7.ODM工厂 按委托人的要求进行设计和生产认证产品的工厂 注1：委托人可以是申请人/持证人或制造商。 注2：通常ODM工厂的设计、生产和检验由ODM工厂提出，在ODM的体系下进行生产。 注3：经认证机构文件检查确认，可以免除工厂检查。 注4：在生产条件相同的情况下，对产品结构型式完全相同，产品型号、商标不同、经文件检查确认可免于型式试验。 8.结构说明 描述认证产品质量特性的文件 注：文件可以是配方、图片、图样或适合的解说等。 9.供应商 为工厂认证产品提供元器件/零部件/材料的组织 10.多功能产品 具有两种或两种以上强制性认证产品目录内的产品功能的产品。 11.特性 可区分的特征 注1：强制性产品认证中特性仅指固有特性中的与安全、健康、环境等有关的特性。 注2：特性可以是定性的或定量的： 注3：有各种类别的特性，如： 　　　物理的（电特性，如：电磁兼容性、短路脱扣特性、工频耐压、放射性等等：机械特性，如：结构、尺寸、强度、硬度等等）： 　　　化学的（如：材料成分、阻燃性、毒性等等）： 　　　功能的（如：多功能、防电击、防辐射等等）： 12.工厂质量保证能力 工厂确保认证产品持续满足认证要求的综合能力 13.一致性 　　批量生产的认证产品的特性与型式试验合格样品的特性的符合程度 注1：对工厂的要求，包括内在功能、材料、方法等。 注2：包括隐含的、明示的。 14.关键件 　　对产品的重要质量特性起关键作用的部件或零件 15.检查 　　为获得证据并对其进行评价，以确定满足认证机构要求的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 16.工厂检查 　　对工厂质量保证能力的检查 17.初始工厂检查 　　获证前进行的工厂检查 18.监督检查 　　获证后进行的工厂检查 19.一致性检查 　　对一致性的检查 20.获证后监督 　　为确保持续满足认证机构的规定要求，对持证组织的工厂质量保证能力和认证产品进行的管理活动(如：监管、查处、投诉、追加监督等，由认证机构实施) 21.检验 　　通过观察、测量、试验所进行的符合性评价 22.工序检验 　　在工序控制中，按规范对认证产品的输入和输出进行的检验(也可由操作员进行) 23.监督检验 　　获证后的产品检验　 　　注1：通常认证实施规则规定了监督检验是否需要进行。 　　注2：用于试验的样品应随机抽取。因此，有时也称“抽样检验”。 24.例行检验 　　 为剔除生产过程中偶然性的换伤在生产的最终阶段对产品的某些安全或EMC(电磁兼容)项目进行的100%检验 　　注1：例行检验有时也称“生产线检验（production line inspection）工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面　的职责和权限：(二大方面：一、建体系；二、认证标志的使用与保管) a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点